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【ChiCTR2600135594】分化型甲状腺癌主动监测的有效性和安全性的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分化型甲状腺癌

试验通俗题目

分化型甲状腺癌主动监测的有效性和安全性的前瞻性临床研究

试验专业题目

分化型甲状腺癌主动监测的有效性和安全性的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评估主动监测的有效性:通过前瞻性随访,明确主动监测局部肿瘤进展率及复发转移情况。 2. 评估主动监测的安全性:记录并分析主动监测其短期与长期安全性。 3. 明确适宜人群特征:筛选适合主动监测的低危DTC亚群,为适应症的精准界定提供依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁;<br>2.经FNA确认的原发性 DTC;<br>3.风险分层属于低危;<br>4.自愿选择主动监测的受试者;;

排除标准

1.影像或病理提示甲状腺外侵犯、淋巴结转移、远处转移; 2.有颈部放疗史或甲状腺癌家族史; 3.合并严重心血管疾病(如充血性心力衰竭)、免疫系统疾病(如红斑狼疮)或肝肾功能严重受损的患者; 4.妊娠或哺乳期女性,因部分研究涉及放射检查或药物治疗; 5.无法长期随访的患者(如有预期寿命小于 1 年的严重基础疾病);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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