CTR20232052
已完成
盐酸安罗替尼胶囊
化药
盐酸安罗替尼胶囊
2023-07-10
企业选择不公示
非小细胞肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌
盐酸安罗替尼胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片的药物-药物相互作用
盐酸安罗替尼胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片的药物-药物相互作用
211100
主要研究目的 评价盐酸安罗替尼胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片空腹状态下在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床用药提供指导。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-09-13
2024-06-11
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.（问诊）在服用研究用药前3个月内合并有以下CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂，如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等；
2.（问诊）在首次服用研究药物前28天内服用了任何处方药、非处方药、维生素产品，或服用中草药或保健品用于自身疾病的预防和/或治疗疾病者；
3.（问诊）在首次服用研究药物前2周至研究结束不能避免食用特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
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