CTR20260746
已完成
艾地苯醌片
化药
艾地苯醌片
2026-03-04
企业选择不公示
用于治疗青少年及成年Leber遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。
评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone®）在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性研究
评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone®）在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性研究
250100
主要研究目的 研究空腹状态下口服受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone®）在健康成年试验参与者体内的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂艾地苯醌片与Raxone®在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2026-03-10
2026-03-27
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.现伴有显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
2.各项生命体征、体格检查、心电图检查和实验室检查（血生化、血常规、尿常规）结果经研究医生判定为异常有临床意义者；
3.现患过敏性疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏），或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看南宁市第一人民医院
530022
全球上市
一致性评价
行业参考Novabio赛尔欣2026-06-02
动脉网-最新2026-06-02
诺华集团2026-06-02
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良医汇肿瘤资讯2026-06-01
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