ChiCTR-IPR-17013821
正在进行
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化学药
艾地苯醌片
2017-12-11
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Leber遗传性视神经病
艾地苯醌治疗LHON多中心随机双盲安慰剂对照研究方案
艾地苯醌治疗LHON多中心随机双盲安慰剂对照研究方案
本研究旨在证实口服艾地苯醌可以改善国内LHON患者的视力水平
随机平行对照
上市后药物
采用“随机中心”的管理方法，当受试者入组时，各参研单位均向“随机中心”索取随机号；利用SAS软件的随机数发生器，层数为4，病例对照按照2:1分配
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齐鲁制药有限公司
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146;73
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2018-01-01
2018-12-31
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（1）符合Kanski主编的《临床眼科学》LHON的诊断标准； （2）至少携带一种常见主要突变： （3）年龄≥18岁； （4）无痛性中心视力下降，双眼可先后发病，但间隔时间≤1年；病程≤5年； （5）签署知情同意书；
请登录查看（1）导致视神经损伤的其他疾病：颅内肿物、视神经炎、多发性硬化、缺血性、放射性、中毒性等其他视神经疾病； （2）合并导致视功能障碍的其他眼部疾病的患者，如葡萄膜炎、虹膜炎等 ； （3）严重肝功能异常（谷草转氨酶AST、谷丙转氨酶ALT＞正常参考值上限3倍）； （4）妊娠及哺乳期女性患者； （5）不按规定的治疗方案，依从性差；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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