【ChiCTR2600132532】过敏性鼻结膜炎患者的临床特征观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132532

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

过敏性鼻结膜炎，过敏性鼻炎，过敏性结膜炎

试验通俗题目

过敏性鼻结膜炎患者的临床特征观察研究

试验专业题目

过敏性鼻结膜炎患者的临床特征观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要研究目的本研究采用前瞻性观察性队列设计，基于基线诊断将参与者分为四个队列：ARC队列、单纯AR队列、单纯AC队列和健康对照队列。研究旨在建立涵盖眼鼻的标准化联合诊断、分度评估与转诊体系，并在预设时间点前瞻性地收集并比较各组的临床症状、体征、眼表和鼻黏膜、外周血相关生物标志物及生活质量评分。旨在系统地描绘和比较不同过敏性表型的自然病程特征，揭示ARC共病的独特临床和生物学演变规律，并探索其潜在的病理机制，为精准诊断、分层干预和长期管理提供科学依据。 2.次要研究目的评估一体化治疗方案的临床疗效与影响因素，验证综合评估工具（如OSDI-6、RQLQ等）在ARC病情评估与随访中的信度与效度

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者纳入标准： (1) 自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书； (2) 确诊为AR、AC或ARC； (3) 年龄在10至80岁之间，性别不限。 2. 健康对照纳入标准： (1) 自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书； (2) 没有任何已知的眼科、鼻科疾病和系统性疾病或慢性病史； (3) 年龄在10至80岁之间，性别不限。 1. 患者纳入标准：(1) 自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；(2) 确诊为AR、AC或ARC；(3) 年龄在10至80岁之间，性别不限。2. 健康对照纳入标准：(1) 自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；(2) 没有任何已知的眼科、鼻科疾病和系统性疾病或慢性病史；(3) 年龄在10至80岁之间，性别不限。；

排除标准

1. 因各种因素无法随访或拒绝随访； 2. 伴有除AR、AC或ARC以外的各类慢性或急性鼻部及眼部疾病； 3. 已诊断伴全身免疫性疾病； 4. 在过去的6个月内曾进行过眼部或鼻部手术； 5. 在过去1个月内使用过局部或全身性抗过敏药物或皮质类固醇； 6. 有可能或处于研究者认为可能使受试者面临重大风险、混淆试验结果或可能严重干扰受试者参与试验的情况（包括语言障碍）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话

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