【ChiCTR2600131607】听力损失儿童与健听儿童二语语音产出的差异

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131607

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

感音神经性听力损失

试验通俗题目

听力损失儿童与健听儿童二语语音产出的差异

试验专业题目

听力损失儿童与健听儿童二语语音产出的差异

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将母语为汉语普通话（L1）的听力损失（HL）儿童和听力正常（NH）儿童作为研究对象，聚焦于两组儿童的英语（L2）习得过程，基于语音习得与二语习得的交叉视角，主要的研究目的为：在声学层面系统考察并比较两组儿童产出汉语及英语元音、辅音时的声学特征，从而在客观量化的基础上揭示其在英语语音产出上的差异。次要的研究目的为：在语音迁移层面探究两组儿童L1和L2语音系统之间的交互模式，并进一步分析“听觉输入受限”这一因素对 “二语迁移效应”的具体调节作用。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

30;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2028-07-15

是否属于一致性

入选标准

1.HL组纳入标准（1）年龄为6岁及以上；（2）就读于中国北京地区，以汉语普通话为母语，课堂教授的第二语言为英语；（3）被确诊为双侧中度及以上SNHL的语前聋儿童；（4）至少一侧佩戴助听装备，且在测试前连续佩戴≥1年；（5）测试前至少进行过1年及以上的听觉言语康复训练，具有一定的听觉感知能力；（6）没有影响言语/语言发展的严重的认知/心理/智力问题； 2.NH组纳入标准（1）年龄为6岁及以上，与CI组匹配；（2）听力正常，即纯音测听气导阈值<=20dB HL，气骨导差<=10dB；（3）就读于中国北京地区，以汉语普通话为母语，课堂教授的第二语言为英语；（4）没有影响言语/语言发展的严重的认知/心理/智力问题； 1.HL组纳入标准（1）年龄为6岁及以上；（2）就读于中国北京地区，以汉语普通话为母语，课堂教授的第二语言为英语；（3）被确诊为双侧中度及以上SNHL的语前聋儿童；（4）至少一侧佩戴助听装备，且在测试前连续佩戴≥1年；（5）测试前至少进行过1年及以上的听觉言语康复训练，具有一定的听觉感知能力；（6）没有影响言语/语言发展的严重的认知/心理/智力问题；2.NH组纳入标准（1）年龄为6岁及以上，与CI组匹配；（2）听力正常，即纯音测听气导阈值<=20dB HL，气骨导差<=10dB；（3）就读于中国北京地区，以汉语普通话为母语，课堂教授的第二语言为英语；（4）没有影响言语/语言发展的严重的认知/心理/智力问题；；

排除标准

1.HL组排除标准（1）被确诊存在中耳炎或耳硬化症等传导性听力损失的疾病；（2）存在明确的口部运动功能障碍、构音器官器质性病变（如腭裂）或言语失用症；（3）患有智力障碍、自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍或其他可能显著影响语言学习与测试配合的神经发育性疾病的儿童；（4）经主试评估，因行为、情绪或认知原因无法完成全部实验任务的个体； 2.NH组排除标准（1）存在明确的口部运动功能障碍、构音器官器质性病变（如腭裂）或言语失用症；（2）患有智力障碍、自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍或其他可能显著影响语言学习与测试配合的神经发育性疾病的儿童；（3）经主试评估，因行为、情绪或认知原因无法完成全部实验任务的个体；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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