【ChiCTR2600130517】基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130517

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究

试验专业题目

基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 将中医专家辨证结果系统性纳入wAMD智能预后模型，推动中西医诊断信息融合建模，实现个体化疗效评估。 2. 应用多模态信息融合与注意力机制技术，提升模型的可解释性与决策支持能力。 3. 构建中西医协同的wAMD智能诊疗新范式，推动眼科个体化管理与中医现代化发展。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度北京市中医药科技发展资金项目

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄45-80岁，经FFA，OCT等检查确诊为wAMD，且即将进行玻璃体腔内注射抗VEGF药物治疗的wAMD患者； 2.无其它眼科疾病及难治性系统性疾病； 3.近期未接受过其它系统性治疗，如激素治疗等； 4.未接受过其他眼科手术或治疗的患者。 5.自愿参加本临床实验，并签署知情同意书； 6.有随访意愿，且能按照规定的时间进行随访。 1.年龄45-80岁，经FFA，OCT等检查确诊为wAMD，且即将进行玻璃体腔内注射抗VEGF药物治疗的wAMD患者；2.无其它眼科疾病及难治性系统性疾病；3.近期未接受过其它系统性治疗，如激素治疗等；4.未接受过其他眼科手术或治疗的患者。5.自愿参加本临床实验，并签署知情同意书；6.有随访意愿，且能按照规定的时间进行随访。；

排除标准

1.年龄为小于40岁或者大于80岁的CNV患者，或者40-80岁之间新诊断的CNV患者不同意接受抗VEGF治疗者； 2.有其它眼科疾病及难治性系统性疾病； 3.近期接受过其它系统性治疗，如激素治疗等； 4.接受过其他眼科手术或治疗的患者。 5.依从性的排除：不能遵守研究或研究者认为其不能完成本项研究。 6.全身基础疾病严重可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性的患者，包括：心衰、呼衰，神经或精神疾病（包括酒精或药物滥用）、血液系统疾病（凝血功能障碍）、免疫系统疾病（如艾滋病）、感染性疾病（如梅毒）、恶性肿瘤或器官移植。 7.因其他疾病行玻璃体切除手术（球内异物、玻璃体内肿瘤、玻璃体内寄生虫、眼内感染）；眼眶手术史；眼眶畸形、眼外伤患者；眼部葡萄膜炎、前房炎症、角膜炎，角膜变性引起角膜变薄等不宜行球周、球后麻醉的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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