报告时间：2025-09-30
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BioNTech SE
BioNTech SE全景洞察，整合BioNTech SE相关内容 1298 条、相关药物 0 个、全球临床试验 161 条，覆盖适应症 0 个；同时收录专业报告 264 份、资讯动态 1074 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上BioNTech SE数据，助您快速掌握BioNTech SE最新动态。
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BioNTech SE资讯动态
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Moderna暴涨177%后，BioNTech给mRNA癌症疫苗浇了一盆冷水前沿研究8月28日，BioNTech官网挂出一则公告，篇幅不长，分量不轻。 独立数据安全监测委员会（DSMB）在最新评估中发现，治疗组与对照组的总生存期出现了数值上的不平衡。 合作方基因泰克随后向Fierce Biotech确认了一个更具体的信息——疫苗组死亡人数更多。生物制品圈2026-08-3021
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突发！罗氏mRNA癌症疫苗2期终止临床研究2026 年 8 月 28 日， BioNTech 宣布， 终止其与罗氏旗下基因泰克联合开发的个体化 mRNA 癌症免疫疗法 autogene cevumeran 在结直肠癌辅助治疗领域的 II 期临床试验（ BNT122-01 ， NCT04486378 ）。 这是 mRNA 肿瘤疫苗赛道近期最重要的负面消息之一，恰逢竞争对手 Moderna 与默沙东在 9 天前刚拿下全球首个 mRNA 癌症疫苗 III 期阳性结果。 先看这项被终止的试验。一度医药2026-08-2932
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后DXd时代，映恩想要的更多公司动态近日，映恩生物宣布与罗氏旗下基因泰克达成一项总额超 10亿美元的合作，将双方焦点锁定在映恩的下一代新型载荷平台DUPAC™。 这笔交易不仅是映恩继与BioNTech、GSK等多项重磅BD后的又一里程碑，更标志着中国ADC企业的技术输出能力从单一产品授权升级到了底层技术平台层面。 根据签订协议，映恩生物将获得 4500万美元首付款，并有资格获得超过10亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款，以及基于净销售额的分层特许权使用费。生物前哨2026-08-283
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B7H3 ADC首次扩展至胰腺癌：宜联启动三期临床试验临床研究Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 此前BioNTech和映恩生物合作开发B7H3 ADC药物Elfetabart Drozuntecan探索的瘤种达到了14种，几乎涵盖了所有的实体瘤种，总计超过1000例患者已经接受过治疗。UmabsDB2026-08-28634注射用DB-1311 实体瘤 CD276
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刚刚，映恩生物ADC平台超10亿美元出海公司动态2026年8月28日，映恩生物发布公告，已与罗氏集团旗下基因泰克（Genentech）达成全球合作与许可协议。 双方将依托映恩生物专有的 DUPAC™新型载荷抗体偶联平台（DualityBio Unique Payload Antibody Conjugate Platform），开发下一代抗体偶联药物（ADC）。 根据协议条款，映恩生物将获得4500万美元首付款，并有资格就所有合作项目收取总额超过10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款，同时按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。动脉网-最新2026-08-2841肿瘤 Genentech Inc 映恩生物制药（苏州）有限公司
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辉瑞新冠疫苗上市审批动态8月27日，辉瑞与BioNTech宣布，FDA已批准2026-2027款 COMIRNATY® XFG（新型冠状病毒mRNA疫苗）的补充生物制品许可申请（sBLA），配方中有针对SARS-CoV-2的XFG变异株。 这个疫苗目前获批适用于5岁至64岁之间且伴有至少一种高危基础疾病的个人，还有所有65岁及以上的老年人。 该疫苗将 立即开始发货 ，以确保公众能够迅速获取本季度的疫苗。新药说2026-08-2842Pfizer Inc BioNTech SE 新型冠状病毒mRNA疫苗
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BioNtech在国内申报了迷之管线的IND审批动态8月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，百欧恩泰（上海）医药有限公司申报的 注射用BNT3210临床试验申请已获受理，受理号为CXSL2600920 ，注册分类为1类新药 。 从研发代码来看，这款药物疑似和BioNtech的BNT321有关。 BNT321是一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向唾液酸化路易斯抗原A（sLea） 这是 肿瘤标志物CA19-9上的一个关键表位。生物技术小编2026-08-2819BioNTech SE
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辉瑞-BioNTech新冠疫苗针对XFG变种获得FDA批准研发注册政策辉瑞公司和BioNTech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其2026-2027年针对XFG变种的COVID-19疫苗（COMIRNATY XFG）的补充生物制品许可申请（sBLA），该疫苗适用于65岁及以上的成年人，以及5至64岁至少有一种潜在疾病的高风险个体。该批准基于辉瑞和BioNTech之前提交的累积证据，包括临床、非临床和真实世界数据，支持COMIRNATY的安全性及有效性，以及制造/质量和非临床数据表明，针对XFG的COVID-19疫苗对目前流行的SARS-CoV-2变种产生了强大的免疫反应。该疫苗将立即开始发货，并在未来几天内在美国的药店、医院和诊所中可用。截至目前，COMIRNATY已在全球范围内分发超过50亿剂，并继续显示出良好的安全性和有效性，这得到了广泛的真实世界证据以及临床、非临床、药监和制造数据的支持。GlobeNewswire2026-08-28325COVID-19 Pfizer Inc BioNTech SE
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从 Moderna/罗氏癌症疫苗突破到资本狂欢：mRNA 商业化浪潮下，谁在筑牢药企的“原料命门”？公司动态近期，mRNA 肿瘤治疗领域再迎重磅利好：。 Moderna ×默沙东 (intismeran) ：III 期 INTerpath-001结果阳性（黑色素瘤辅助治疗，RFS+DMFS 双达标）；IIb 期5年随访复发风险降49%、转移风险降59%。 BioNTech ×罗氏/基因泰克 (autogene cevumeran) ：胰腺癌 I 期6年随访中，产生持久 T 细胞应答者4–6年生存率高达87.5%（对比未应答组的25%）；目前正在全力推进 II 期临床。罗氏分子新视界2026-08-27191胰腺癌 黑色素瘤 BioNTech SE
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里程碑突破｜康德赛mRNA编辑新生抗原DC肿瘤疫苗CUD002 完成 I 期 DLT 观察，临床研究迈入全新阶段临床研究2026 年 8 月，全球肿瘤免疫领域迎来一个分水岭式的消息：Moderna 与默沙东联合开发的个体化新生抗原疗法（mRNA-4157）在 III 期临床试验中达到主要终点，成为全球首个 III 期成功的个体化新生抗原疗法，也是首个 III 期成功的 mRNA 癌症疗法。 它传递出一个清晰信号："为每个患者的肿瘤量身定制疫苗"——这条被寄予厚望的技术路线，正在从实验室走向现实。 传统的肿瘤疫苗，靶点多是"肿瘤相关抗原"——它们在肿瘤上高表达，但正常组织也有，容易误伤，且免疫原性弱。动脉网-最新2026-08-25222肿瘤 Moderna Inc Merck Sharp & Dohme Ltd
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BioNTech SE研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11 -
中国创新药：出海重塑价值，兑现决定分化-恢复覆盖九家公司，首选科伦博泰、百济神州、复宏汉霖浦银国际证券有限公司77页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909
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医药行业跟踪报告：映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理爱建证券有限责任公司2页1101
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医药生物行业周报：中国领航ADC时代，多款ADC重磅登场ELCC 2026开源证券股份有限公司9页2120
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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- Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19: interim guidance, first issued 25 January 2021, updated 15 June 2021, updated 19 November 2021, updated 23 February 2022
- Предварительные рекомендации по применению вакцины Pfizer–BioNTech, BNT162b2, против COVID-19, включенной в список для использования в чрезвычайных ситуациях: временное руководство (первый выпуск 8 января 2021 г.; первый выпуск 8 января 2021 г.; обновлено 15 июня 2021 г.; обновлено 19 ноября 2021 г.; обновлено 21 января 2022 г.)
- Recommandations provisoires pour l’utilisation du vaccin anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech, BNT162b2, en vertu du protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence : orientations provisoires, première publication : 8 janvier 2021, mise à jour : 15 juin 2021, mise à jour : 19 novembre 2021, mise à jour : 21 janvier 2022
- Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under emergency use listing: interim guidance, first issued 8 January 2021, updated 15 June 2021, updated 19 November 2021, updated 21 January 2022
- Recommandations provisoires pour l’utilisation du vaccin anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech, BNT162b2, en vertu du protocole OMS d’autorisation d’utilisation d’urgence : orientations provisoires, première publication le 8 janvier 2021, mise à jour le 15 juin 2021, mise à jour le 19 novembre 2021
- 新型冠状病毒肺炎疫情视角下全球疫苗扩产模式对我国疫苗监管创新的启示