来那帕韦核心数据概览
来那帕韦资讯动态
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聚焦复杂用药人群 吉利德HIV新药在美国获批审批动态吉利德科学周四宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其每日一次口服 HIV 新药 Bixlenvo，可为病毒已经得到控制、需要服用多种药物的感染者，将复杂治疗方案简化为每日一片。 Bixlenvo 由比克替拉韦、来那帕韦两种有效成分组成。 Bixlenvo 是美国首款针对特定成年 HIV 感染者的单片复方制剂，面向病毒已实现抑制，但受耐药、药物副作用、药物相互作用限制，无法使用现有单片方案的患者。医药网2026-08-3118Gilead Sciences Inc 来那帕韦
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注册审批8月27日，吉利德双药单片Bixlenvo（比克替拉韦75mg+来那帕韦50mg）获FDA批准，用于病毒学抑制的HIV-1成人，含复杂多片方案经治者。其为目前最小每日单片方案，整合酶+衣壳抑制双机制。ARTISTRY-1/2显示48周疗效非劣于原方案，耐受良好，常见头痛、恶心、腹泻，起始需联用来那帕韦2天，后每日一片。摩熵医药2026-08-312756Gilead Sciences Inc 来那帕韦 瑞德西韦 -
刚刚！美国FDA批准吉利德新型每日一次单片HIV疗法 | 产业新闻审批动态吉利德科学公司（Gilead Sciences）今日宣布， 美国FDA已批准Bixlenvo（bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg），用于治疗已实现病毒学抑制的成人HIV感染者。 这一新型HIV治疗方案将bictegravir与lenacapavir联合使用。 FDA此次批准基于3期ARTISTRY-1和ARTISTRY-2试验的结果，相关数据已在第33届逆转录病毒与机会性感染会议（CROI 2026）的最新突破性研究专场上公布。药明康德2026-08-2841Gilead Sciences Inc 来那帕韦 bictegravir
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Gilead Sciences发布新型HIV治疗方案Bixlenvo研发注册政策Gilead Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Bixlenvo™（bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg）作为成人HIV治疗的最小每日一次单片治疗方案。Bixlenvo是首个也是唯一一个适用于复杂治疗方案且无法使用现有单片疗法的病毒学抑制的HIV患者的治疗方案。该药物结合了全球指南推荐的整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir和新型衣壳抑制剂lenacapavir，后者具有独特的机制且对其他抗逆转录病毒无交叉耐药性。Bixlenvo的批准是基于ARTISTRY-1和ARTISTRY-2临床试验的结果，这些试验评估了Bixlenvo在病毒学抑制的HIV成人患者中的疗效，包括那些从复杂的多片剂方案或Biktarvy®方案转换过来的患者。在两个试验中，Bixlenvo在维持病毒学抑制方面表现出与现有治疗方案相当的疗效，并且总体上耐受性良好，没有发现重大或新的安全担忧。Businesswire2026-08-28474Gilead Sciences Inc 来那帕韦 bictegravir
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深度分析国内抗HIV药物产业存在上市品种充足、早期原创管线储备薄弱、生物新药赛道空白的结构性短板，同时全球赛道历经六代技术革新，长效给药、病毒治愈成为行业核心发展主线，头部跨国药企与本土创新企业在营收体量、研发资金、管线布局层面存在量级悬殊的实力差距，是兼具公共卫生价值与医药产业研究意义的细分赛道。摩熵医药2026-08-244093Gilead Sciences Inc Merck Sharp & Dohme Ltd 来那帕韦 -
深度分析艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引发的全身性疾病，全球现存感染者约4080万。摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。摩熵医药2026-08-243916非小细胞肺癌 来那帕韦 艾滋病 -
时讯8月4日吉利德公布2026年Q2财报：总营收78亿美元（同增10%，超预期），但因收购Arcellx/Tubulis等产生巨额在研项目支出，归母净亏105亿美元（EPS亏8.45美元）。HIV（Biktarvy+PrEP首破10亿）、Trodelvy（ADC+26%）、Livdelzi撑增长，Veklury暴跌81%，CAR-T承压，转型期"增收不增利"。摩熵医药2026-08-065552Gilead Sciences Inc 瑞德西韦 Tubulis GmbH -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285335Novo Nordisk A/S CFB TFR -
深度分析本文梳理吉利德2025-2026年业务布局：依托年收超200亿美元的HIV核心现金流，通过精准并购搭建ADC、CAR-T肿瘤技术平台，当前估值处于合理区间，正从单一现金牛药企向多赛道资本配置型企业转型。药市场透视2026-06-257246Gilead Sciences Inc 肿瘤 三阴乳腺癌 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间拜耳、第一三共、恒瑞、泽璟、复星、BMS等7款创新药在华获批，覆盖造影剂、AML、乳腺癌、斑秃、LCH等领域；阿斯利康、Inhibrx、吉利德3款在美申报上市。临床方面，Elicio胰腺癌2期失败，礼来匹妥布替尼3期数据积极，另有多款药物公布最新结果。摩熵医药2026-06-244591Bristol-Myers Squibb Belgium SA KT-621 血管肌脂肪瘤
来那帕韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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来那帕韦研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
2026年HIV流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询37页29 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
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太平洋医药日报：Genmab在研ADC新药Rina-S获美国FDA突破性疗法认定太平洋证券3页905
来那帕韦-数据快讯
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267条
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累计销售额
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3个
适应症
来那帕韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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