泽贝妥单抗核心数据概览
泽贝妥单抗资讯动态
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核药再现并购;同源康医药与齐鲁H股认购协议到期失效医投速递今日医药产业核心事件包括:国新办明确数据保护、儿童药与罕见病用药市场独占期等制度安排;和元生物与日本神户医疗财团签署再生医疗合作备忘录;美财政部拟放宽药企对华投资规则;英矽智能达成数千万美元BD交易;同源康医药与齐鲁H股认购协议到期失效;科兴制药、恒瑞医药、迈威生物、博锐生物等多家药企新药临床获批;默沙东Winrevair获FDA标签更新;Telix与ITM宣布合并等。国新办“十五五”药监专场强调数据保护、孤儿药独占期落地,审评提速至130天。和元生物与日本神户医疗财团合作再生医疗。美财政部拟放宽药企对华投资规则,保留中国新药许可交易通道。英矽智能与前沿基础模型实验室共建生成式生物学大模型。同源康医药与齐鲁H股认购协议失效。多家药企新药临床获批,包括科兴制药TL1A单抗GB20注射液、恒瑞医药HRS-4729注射液、迈威生物9MW5211注射液、博锐生物泽贝妥单抗等。默沙东Winrevair获FDA标签更新,纳入降低PAH死亡/移植/住院风险数据。Telix与ITM宣布合并,打造核药全产业链新巨头。微信公众号2026-09-21355HRS-4729注射液 浙江同源康医药股份有限公司 泽贝妥单抗
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黄佼教授:靶向B细胞清除——从机制到临床,泽贝妥单抗为抗合成酶综合征相关间质性肺病治疗开辟新路径交易并购抗合成酶综合征(ASyS)相关间质性肺病(ILD)是导致患者预后不良的主要原因。西湖大学附属杭州市第一人民医院风湿免疫科黄佼教授团队开展了一项双中心真实世界队列研究,评估国产创新型抗CD20单抗——泽贝妥单抗联合标准治疗在中国ASyS-ILD患者中的疗效与安全性。研究结果显示,泽贝妥单抗联合治疗显著提升了早期疾病缓解率,有效减少糖皮质激素用量,安全性良好,为难治性患者带来潜在获益。此外,研究还揭示了ASyS-ILD的发病机制,为泽贝妥单抗的治疗提供了机制层面的解释。微信公众号2026-06-17410CD20 间质性肺疾病 泽贝妥单抗
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正大天晴艾贝格司亭α、泊马度胺最新研究进展亮相2026 EHA前沿研究当地时间6月11日-14日,2026年第31届欧洲血液学会大会/年会(EHA)在瑞典斯德哥尔摩召开。 中国生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴公布了艾贝格司亭α注射液、泊马度胺胶囊的7项研究成果,涵盖从支持治疗到免疫调节联合方案的多个维度,为血液肿瘤患者带来更安全、更便捷、更长生存的希望。 本次大会上,正大天晴发表了艾贝格司亭α在中性粒细胞减少症预防领域的重要研究成果,进一步夯实了公司在肿瘤支持治疗中的领先地位。正大制药订阅号2026-06-17526血液肿瘤 中国生物制药有限公司 艾贝格司亭α
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浙江明星独角兽,落子上海!公司动态股权穿透图显示,博锐沐康由浙江博锐生物制药股份有限公司(简称“博锐生物”)100%持股。 此举是博锐生物扎根上海、完善华东战略布局的重要一步,将进一步强化其在创新药商业化、市场服务与技术协作领域的核心能力,助力公司全球化创新与商业化目标落地。 博锐生物成立于2019年,总部位于浙江台州,其前身为海正药业的生物制剂业务部门,后通过引进战略投资者重组设立为独立公司。张通社2026-06-07412肿瘤 海正药业(杭州)有限公司 比奇珠单抗
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2026 EHA | 聚焦血液临床 正大天晴艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看临床研究当地时间6月11日至14日,2026年第31届欧洲血液学会大会/年会(EHA)将于瑞典斯德哥尔摩召开。 会议期间,正大天晴将公布1类新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒 ® )和泊马度胺胶囊(安跃 ® )的6项研究成果,包含1项壁报展示和5项摘要收录,为中国血液学研究持续提供前沿临床实践支持。 艾贝格司亭α在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者使用类R-CHOP方案诱导治疗引起的中性粒细胞减少症的疗效和安全性:一项随机对照多中心临床研究。正大天晴药业集团2026-05-19609非霍奇金淋巴瘤 泊马度胺 中性粒细胞减少症
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2026 EHA | 聚焦血液临床 中国生物制药艾贝格司亭α/泊马度胺重磅发布提前看临床研究当地时间6月11日至14日,2026年第31届欧洲血液学会大会/年会(EHA)将于瑞典斯德哥尔摩召开。 会议期间,中国生物制药(1177.HK)将公布1类新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒 ® )和泊马度胺胶囊(安跃 ® )的6项研究成果,包含1项壁报展示和5项摘要收录,为中国血液学研究持续提供前沿临床实践支持。 艾贝格司亭α在新诊断非霍奇金淋巴瘤患者使用类R-CHOP方案诱导治疗引起的中性粒细胞减少症的疗效和安全性:一项随机对照多中心临床研究。正大制药订阅号2026-05-19345中国生物制药有限公司 泊马度胺 艾贝格司亭α
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泽贝妥单抗联合多靶点方案治疗PLA2R相关性膜性肾病:一例合并II型糖尿病患者的临床实践临床研究原发性膜性肾病(PMN)是成人肾病综合征最常见的病因之一,约占成人肾病综合征的20%~30%,也是导致终末期肾病的主要原因之一 。 其发病机制主要与B细胞介导的适应性免疫应答有关,抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体是其主要致病靶抗原 。 抗CD20单抗已被KDIGO临床实践指南推荐为PMN的一线治疗选择 。CCMTV2026-05-10440CD20 肾病综合征 泽贝妥单抗
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博锐生物英夫利西单抗在斯里兰卡获批上市审批动态近日,浙江博锐生物制药股份有限公司(以下简称 “ 博锐生物 ” )宣布,公司自主研发和生产的注射用英夫利西单抗(安佰特 ® )正式获得斯里兰卡国家药品监督管理局( NMRA )批准上市。 这是该产品继去年巴基斯坦之后,成功获批的第二个国家。 英夫利西单抗是一种靶向肿瘤坏死因子 -α ( TNF-α )的单克隆抗体,在国内已获批 6 项适应症,包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及 6 岁以上儿童克罗恩病、瘘管型克罗恩病、成人溃疡性结肠炎等,在自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗中具有重要临床价值。博锐Bioray2026-04-30333免疫系统疾病 自身炎症性疾病 英夫利西单抗
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博锐生物与贝达药业宣布帕妥珠单抗注射液(贝泽汀®)获批上市审批动态2 月 6 日,浙江博锐生物制药股份有限公司(以下简称“博锐生物”)与贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业” , 300558.SZ )联合宣布,双方合作的帕妥珠单抗注射液(商品名:贝泽汀 ® )正式获得国家药品监督管理局( NMPA )批准上市 (药品批准文号:国药准字S20260009) ,用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌。 贝泽汀 ® 是博锐生物与贝达药业的战略合作产品。 2025 年 5 月,双方达成 “ 曲帕双珠 ” 全面合作,博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽 ® )在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的经销活动及商务事务的独家权利,并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益,包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。博锐Bioray2026-02-06788曲妥珠单抗 贝达药业股份有限公司 帕妥珠单抗
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博锐生物递表港股IPO,上轮投后135亿元医药投融资博锐生物从2019年重组为有限公司,已有8款商业化产品,包括2款创新药(IL-17A/F抗体、CD20抗体)和6款成熟产品(阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普、曲妥珠单抗、托珠单抗、托法替布)。 在研管线以ADC为核心,包括ROR1 ADC、LIV-1 ADC、TROP2双毒素ADC等。 博锐生物的收入主要来源于阿达木单抗、泽贝妥单抗。医药笔记2026-01-07385TROP2 泽贝妥单抗 SLC39A6
泽贝妥单抗关键临床试验信息
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泽贝妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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泽贝妥单抗研究报告
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【【第 416 期】:十一期间医药都有哪些大事?国盛证券30页292 -
泽贝妥单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询85页193 -
泽贝妥单抗专利分析报告摩熵咨询39页2878 -
淋巴瘤药物一市场研究专题报告摩熵咨询31页2144 -
2025年医药行业策略报告:反转行情,再踏层峰辟新天,更扬云帆立潮头西部证券39页808 -
新药周观点:医保谈判即将启动,国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491 -
2023年中国I类新药靶点白皮书摩熵咨询30页3950 -
医药行业行业研究:2023年医保平均降价62%,七成创新药原价续约国金证券股份有限公司5页654 -
新药周观点:创新药医保续约政策改善,产品长期放量值得期待安信证券股份有限公司14页549 -
创新药周报:2023年医保谈判征求意见稿公布,今年已获批国产新药梳理华创证券34页780
泽贝妥单抗-数据快讯
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52条
资讯
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2+
批文数
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6.32亿元
累计销售额
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4个
适应症
泽贝妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源:摩熵医药
药品数量
泽贝妥单抗作用靶点
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