奥法妥木单抗核心数据概览
奥法妥木单抗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.03-2026.08.09期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号83项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请2项。本周5个品种通过一致性评价（按受理号计6项），本周112个品种视同通过一致性评价（按受理号计186项）。摩熵医药2026-08-126510司美格鲁肽 西妥昔单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 -
君合盟CDE受理点评：合成生物学打开生长激素降价空间审批动态2026年8月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，君合盟生物制药（杭州）股份有限公司两款人生长激素注射液的新药上市申请同步获得正式受理，受理号分别为 CXSS2600120 和 CXSS2600121 。 两款产品同步申报、同步审评，对应不同给药规格，可精准匹配儿童、成人不同年龄、不同体重患者的临床用药需求 。 该产品（代号 JHM01 ，商品名 君生萌® ）拟用于治疗儿童生长激素分泌不足（GHD）所致的生长障碍 。合成新势力2026-08-1192生长激素缺乏症 奥法妥木单抗
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对标诺泽，君合盟生长激素生物类似药上市申请获受理审批动态8 月 7 日，国家药监局药品审评中心（ CDE ）官网显示，君合盟生物制药（杭州）股份有限公司「人生长激素注射液」的新药上市申请正式获得受理，受理号为 CXSS2600120 。 药品类型为治疗用生物制品，申请类型为新药，注册分类为 3.3 类。 产品定位：3.3类生物类似药。抗体圈2026-08-0761奥法妥木单抗 君合盟生物制药（杭州）有限公司
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诺华肿瘤业务大涨 34%；艾力斯营收 33 亿；美迪西利润同比增长 425.62% | 2026 H1财报财报业绩诺华 2026 H1：肿瘤业务大涨 34%。 7 月 21 日，诺华发布了 2026H1 财报，净销售额达 275.21 亿美元，同比下滑2%（按固定汇率计算，下同），核心营业收入 108.37 亿美元，下滑 7%；其中第二季度净销售额为 144.08 亿美元，同比增长 1%，净利润为 32.57 亿美元，同比下滑 19%。 值得注意的是，今年上半年，诺华肿瘤业务合计收入 85.36 亿美元，同比增长 34%，是业绩表现最好的板块。新浪医药2026-07-21203Novartis AG 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司
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10.23亿元完成股权交割 上海医药清仓中美施贵宝股权交易并购近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）发布公告称，该公司已将其持有的中美上海施贵宝制药有限公司（以下简称中美施贵宝）30%股权，以10.23亿元的挂牌底价，转让至上海联合赛尔生物工程有限公司（以下简称联合赛尔）。 本次交易完成后，上海医药将不再持有中美施贵宝的股权。 今年2月4日，上海医药发布公告，百时美施贵宝拟对外出售其持有的中美施贵宝60%股权，潜在收购方于2025年6月提交确认性报价，拟以4.8亿美元等值人民币收购中美施贵宝的100%股权。中国医药报2026-05-07839上海医药集团股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co 恩替卡韦
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诺华创新核药一季度大卖 6.42 亿美元；赛诺菲度普利尤单抗增长30.8% ；阿斯利康Enhertu 收入增长 34% | 财报财报业绩近日，多个家药企发布2026年第一季度财报。 诺华创新核药、长效降脂药一季度大卖。 4 月 28 日，诺华发布财报，在美国仿制药的冲击下， 公司 Q1 净销售额为 131.13 亿美元 ，同比下滑 5% （按固定汇率 cc 计算，下同） 。新浪医药2026-04-29382AstraZeneca PLC Novartis AG 度普利尤单抗
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暴涨 70%！诺华创新核药一季度大卖 6.42 亿美元财报业绩4 月 28 日，诺华发布财报，在美国仿制药的冲击下， 公司 Q1 净销售额为 131.13 亿美元 ，同比下滑 5% （按固定汇率 cc 计算，下同） 。 诺华 Q1 最畅销的产品包括 Cosentyx （ 司库奇尤单抗 ） 、 Kisqali （瑞波西利） 和 Entresto （ 沙库巴曲缬沙坦 ） ，分别实现了 15.66 亿美元 （-22%） 、15.16 亿美元 （+55%） 和 13.05 亿美元 （-46%） 的销售额。 而 核心 增长动力 除 Kisqali 外，还有 Pluvicto （ 镥-特昔维匹肽） 、 Kesimpta （奥法妥木单抗） 、 Leqvio （ 英克司兰钠） 、Scemblix （阿思尼布） 等产品。丁香园 Insight 数据库2026-04-28240Novartis AG 英克司兰钠 阿思尼布
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出现8例死亡？! 罗氏罕见病重磅新药 III 期临床显著降低复发51%！临床研究在多发性硬化症（MS）赛道竞争日趋激烈的背景下，罗氏（Roche）旗下的口服BTK抑制剂 fenebrutinib 再次公布关键III期临床试验阳性结果。 然而，与疗效信号一同出现的，是关于死亡事件的安全性讨论。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-03-03888Roche AG BTK BTKi (GDC-0853)片
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司美格鲁肽大卖 346 亿美元；核药Pluvicto 收入 20 亿美元；和铂医药连续三年实现盈利 | 2025财报财报业绩2 月 4 日，葛兰素史克（GSK）发布 2025 年财报， 全年 营收 326.67 亿英镑（427.94 亿美元） ，同比增长 7% （按固定汇率计算，下同） 。 研发投入 75.25 亿英镑 （ 98.58 亿美元） ，同比增长 19%。 GSK 的业务主要分为 特药（Specialty Medicines）、疫苗（Vaccines）以及普药（General Medicines） 三个版块，2025 年分别贡献了 134.74 亿英镑 （176.51 亿美元，+17%） 、91.57 亿英镑 （119.96 亿美元，2%） 、100.36 亿英镑 （131.47 亿美元，-1%） 的业绩收入。新浪医药2026-02-04765GSK PLC 和铂医药（上海）有限责任公司 北京诺诚健华医药科技有限公司
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【聚焦】50亿明星注射剂，最新国家药品标准曝光研发注册政策近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订人生长激素注射液国家药品标准。 人生长激素（重组人生长激素）用于治疗生长激素缺乏症等，2024在中国三大终端六大市场销售额超50亿元，2025Q1~Q3收获约38亿元，长春金赛药业以超87%的份额领跑市场。 人生长激素（重组人生长激素）可用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、因Noonan综合征或SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小、重度烧伤治疗等，目前已纳入国家医保乙类药目录。米内网2026-01-06434生长激素缺乏症 奥法妥木单抗 人生长激素
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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奥法妥木单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页11 -
亿帆医药2025年年报&2026年一季报点评：自有产品保持增长，研发加速推进上海证券有限责任公司4页1716 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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医药：板块缩量下跌，三季报即将进入披露期（2025.09.22-2025.09.28）太平洋证券25页2930 -
医药日报：诺华CD20单抗Kesimpta临床结果积极，用于治疗RMS太平洋证券股份有限公司3页110
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亿帆医药（002019）：业绩加速兑现，创新药产品持续高速增长太平洋证券5页2534
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业绩加速兑现，创新药产品持续高速增长太平洋证券股份有限公司5页1712
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公司事件点评报告：主营业务稳健 创新药加速转型驱动长期发展华鑫证券有限责任公司5页435
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太平洋医药日报：参天制药Ryjunea在欧盟获批上太平洋证券3页547
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医药日报：参天制药Ryjunea在欧盟获批上市太平洋证券股份有限公司3页2495
奥法妥木单抗-数据快讯
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资讯
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0
批文数
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4.53亿元
累计销售额
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14个
适应症
奥法妥木单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
奥法妥木单抗作用靶点
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