ChiCTR2400086835
正在进行
奥法妥木单抗
治疗用生物制品
奥法妥木单抗
2024-07-11
/
视神经脊髓炎相关视神经炎
奥法妥木单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病相关视神经炎的临床研究
奥法妥木单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病相关视神经炎的临床研究
100853
评价奥法妥木单抗个体化治疗视神经脊髓炎谱系疾病相关视神经炎患者的疗效和安全性。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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10
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2022-10-08
2024-07-30
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（1） 年龄：18岁--65岁 （2） 血清水通道蛋白-4抗体（Aquaporin-4 antibody，AQP-4抗体）阳性 （3） 患者在筛选前2年内至少复发2次，或在过去12个月内至少复发1次 （4） 在筛选时的扩展残疾状态量表（EDSS）评分必须为0至7.0（在0至10量表上，0分代表无残疾，10分代表死亡）。 （5） 性别不限； （6） 愿意服从本试验方案，并自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1） 年龄＜18岁，或年龄＞65岁； （2） 妊娠及哺乳期妇女； （3） 对试验药物中任何成份过敏者； （4） 有严重的心血管、肝、肾或造血系统病变、糖尿病患者，血压≥140/90 mmHg者； （5） 近半年内有应用其它免疫抑制及免疫修饰药物：如吗替麦考酚酯、他克莫司、硫唑嘌呤等； （6） 既往使用利妥昔单抗患者，血清CD19+B细胞计数未恢复至1%以上，且末次给药间隔小于6个月者； （7） 在最近3个月内参加过其它新药的临床试验者； （8） 活动性乙肝病毒（Hepatitis B virus, HBV）感染； （9） 因严重的精神或语言障碍不能按临床试验方案完成研究者； （10） 研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者。；
请登录查看解放军总医院眼科医学部
100853
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