CTR20260262
进行中（招募中）
重组人源化单抗MIL-62注射液
治疗用生物制品
奥妥珠单抗β注射液
2026-02-02
企业选择不公示
中重度系统性红斑狼疮
一项评价MIL62注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62注射液治疗系统性红斑狼疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究
100176
主要目的：评价MIL62联合标准疗法对比安慰剂联合标准疗法治疗系统性红斑狼疮患者的有效性[52周达到系统性红斑狼疮应答指数4（Systemic Lupus Erythematosus Responder Index 4，SRI-4）的比例]。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 316 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-10
/
否
1.年龄18～80周岁（含临界值）；
请登录查看1.7天内无输血前提下，需要排除受试者的异常实验室指标；
2.首次给药前9个月内接受过任何B细胞清除药物；
3.首次给药前28天内接种活疫苗或减毒疫苗。但可以接种灭活疫苗；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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