CTR20263087
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DA-302168S片
化药
DA-302168S片
2026-08-11
企业选择不公示
2型糖尿病
DA-302168S片在2型糖尿病参与者中II期临床研究
评价DA-302168S片在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床研究
610041
队列1~4主要目的：在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）参与者中评估不同剂量DA-302168S片治疗16周后的有效性。次要目的：评价DA-302168S片治疗T2DM参与者的安全性；评价DA-302168S片的其他疗效指标；评价DA-302168S片在T2DM参与者中的PK特征。队列5主要目的：评价DA-302168S片在T2DM参与者中的PK特征。次要目的：在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的T2DM参与者中评估DA-302168S片治疗10周后的有效性；评价DA-302168S片治疗T2DM参与者的安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 272 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~75周岁(含界值)，男女不限；
请登录查看1.除T2DM之外的，既往诊断为1型糖尿病、胰腺损伤引起的糖尿病或其他类型糖尿病（妊娠期糖尿病病史除外）；
2.签署ICF前6个月内发生过糖尿病急性并发症(如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病乳酸性酸中毒或高渗性非酮症性昏迷)；
3.签署ICF前6个月内有3级低血糖发作病史或筛选前1个月内至随机前有3次及以上低血糖（血糖<3.9 mmol/L）事件；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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