CTR20263484
进行中（尚未招募）
阿格列汀二甲双胍片
化学药
阿格列汀二甲双胍片
2026-09-10
/
2型糖尿病
阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
阿格列汀二甲双胍片人体生物等效性研究
222000
本试验旨在研究健康试验参与者单次空腹和餐后口服江苏德源药业股份有限公司研制、生产的阿格列汀二甲双胍片（12.5 mg/1000 mg）的药代动力学特征；以Takeda Pharma A/S持证、Takeda Ireland Limited生产的阿格列汀二甲双胍片（Vipdomet®，12.5 mg/1000 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均有；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：心力衰竭、心肌梗死、有维生素B12缺乏、乳酸性酸中毒、糖尿病、胰腺炎、肝肾功能障碍、肺功能障碍等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前7天内使用过或试验期间计划使用碘化造影剂者；
请登录查看长沙泰和医院
410201
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