CTR20263276
进行中（尚未招募）
氟哌噻吨美利曲辛片
化学药
氟哌噻吨美利曲辛片
2026-08-26
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轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性研究
222000
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服江苏德源药业股份有限公司研制、生产的氟哌噻吨美利曲辛片（氟哌噻吨0.5 mg/美利曲辛10 mg）的药代动力学特征；以H. Lundbeck A/S持证、生产的氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新®，氟哌噻吨0.5 mg/美利曲辛10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-72、评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胆汁淤积性肝炎、静脉栓塞、心肌梗死、心律失常、心脏传导阻滞、肝或肾脏疾病、糖尿病、严重的出血倾向、QT间期延长、器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、皮疹、肌痛等）者；
2.（问诊）有乳糖不耐受（喝牛奶腹泻）、半乳糖不耐受症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
3.（问诊）既往存在闭角型青光眼、前房变浅等眼部疾病者，且研究者认为不宜参加本试验的研究参与者；
请登录查看长沙泰和医院
410201
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