CTR20170370
已完成
氟哌噻吨美利曲辛片
化药
氟哌噻吨美利曲辛片
2017-05-23
企业选择不公示
/
轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性试验
氟哌噻吨美利曲辛片随机、开放、单次给药、双周期、交叉人体生物等效性试验
400039
评价中国健康成人口服国产氟哌噻吨美利曲辛片与原研氟哌噻吨美利曲辛片是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-08-23
是
1.年龄在18~45周岁（含18和45岁)的健康成人，男性或女性比例分别不低于受试者总数的1/3；
请登录查看1.已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏；
2.既往或现在患有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病病史者；
3.体格检查、血生化、血常规、尿常规、ECG筛查异常且有临床意义者；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
全球上市
市场与准入
一致性评价
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