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【ChiCTR2600126117】关于多囊卵巢患者孕期胎儿心脏功能、胎盘功能和孕妇心脏功能改变的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126117

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

关于多囊卵巢患者孕期胎儿心脏功能、胎盘功能和孕妇心脏功能改变的研究

试验专业题目

关于多囊卵巢孕妇和辅助生殖受孕孕妇心脏功能和胎盘功能改变的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、观察多囊卵巢孕妇和辅助生殖受孕孕妇心脏功能、胎盘功能参数变化。 2、不同辅助生殖方式的选择对于孕妇心脏功能、胎盘功能变化是否具有差异。 3、辅助生殖受孕孕妇心脏功能存在减低现象，原因可能是辅助生殖受孕方式导致，也有可能是不孕不育疾病导致，我们这个临床研究对这两个问题进行研究。 4、不同辅助生殖方式受孕对胎儿心脏功能是否具有影响。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2022年度345人才工程项目（M1394）、院内匹配-明确辅助生殖受孕胎儿（MC0472）

试验范围

目标入组人数

120;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-24

试验终止时间

2027-02-03

是否属于一致性

入选标准

1. PCOS（多囊卵巢）+ART（辅助生殖）组入组标准：18岁及以上的PCOS+ART受孕的单胎孕妇120例，妊娠28-32周，妊娠期检查发现胎儿结构和染色体均正常。ART包括IVF+ICS+IVM 2. 非PCOS+ART组入组标准：18岁及以上的PCOS+ART受孕的单胎孕妇120例，妊娠28-32周，妊娠期检查发现胎儿结构和染色体均正常。ART包括IVF+ICSI+VM 1. PCOS（多囊卵巢）+ART（辅助生殖）组入组标准：18岁及以上的PCOS+ART受孕的单胎孕妇120例，妊娠28-32周，妊娠期检查发现胎儿结构和染色体均正常。ART包括IVF+ICS+IVM2. 非PCOS+ART组入组标准：18岁及以上的PCOS+ART受孕的单胎孕妇120例，妊娠28-32周，妊娠期检查发现胎儿结构和染色体均正常。ART包括IVF+ICSI+VM；

排除标准

1. 胚胎着床前遗传学诊断； 2. 卵母细胞捐赠； 3. 孕妇的临床疾病，包括哮喘，心脏病，人类免疫缺陷病毒或肝炎感染，狼疮，甲状腺疾病； 4. 在妊娠37周之前出生； 5. 出生体重低于第十百分位数或高于第九十百分位数的胎儿，低体重/超体重儿是指根据当地出生体重参考曲线，出生体重在第十百分位数以下或第九十百分位数以上的婴儿； 6. 怀孕期间孕妇吸烟。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话

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