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【ChiCTR2600117852】衰弱患者全麻中联合使用脑电及脑氧饱和度监测对术后认知的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

衰弱患者全麻中联合使用脑电及脑氧饱和度监测对术后认知的影响

试验专业题目

衰弱患者全麻中联合使用脑电及脑氧饱和度监测对术后认知的影响

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验证明，在衰弱患者的全身麻醉术中联合使用脑电及脑氧饱和度监测调整镇静和镇痛深度及脑氧代谢，从而实现麻醉管理的个体化能够减少术后认知功能障碍的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员(实验设计者）通过随机数字表法对参与本实验的患者进行随机分组

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年3月-2026年3月于中国医科大学附属盛京医院择期施行全身麻醉下肠切除手术的患者； 2.术前格罗宁根衰弱指数(GFI)>=3分，即衰弱的患者； 3.ASA分级：Ⅱ-Ⅲ级； 4.在充分了解本研究的研究目的、步骤、风险及获益情况，与他人讨论后，自愿参加并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.术前即被认定为存在认知功能障碍； 2.预计术后无法继续接触； 3.住院总时间小于三天； 4.术前存在听力或视力障碍、优势手使用受限等（无法完成量表筛查； 5.近1个月内使用过可能影响认知功能或麻醉效果的药物（如抗抑郁药、镇静催眠药等）； 6.存在精神疾病史（如抑郁症、焦虑症等）的患者； 7.患者或家属拒绝参加试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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