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【ChiCTR2600120230】长效干扰素治疗PV患者有效性和安全性临床研究（IIT研究）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真性红细胞增多症

试验通俗题目

长效干扰素治疗PV患者有效性和安全性临床研究（IIT研究）

试验专业题目

长效干扰素治疗PV患者有效性和安全性临床研究（IIT研究）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价PEG-IFNa-2b治疗PV患者的血液学和分子学缓解情况。 评价PEG-IFNa-2b治疗PV的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京中卫医药卫生科技发展中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-03

试验终止时间

2029-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为PV患者； 2. 年龄18~65岁 (含18岁和65岁) ； 3. 初治患者 (或者使用HU、短效干扰素治疗,洗脱期超过3个月患者) ； 4. ECOG评分≤ 2； 5. 血清肌酐<1.5倍ULN,血清胆红素≤2.0倍ULN; 6. 受试者自愿签署知情同意 。；

排除标准

1. 既往接受过长效干扰素治疗； 2. 对活性成分、α-干扰素或本品的任何赋形剂过敏； 3. 自身免疫性慢性肝炎、免疫风湿性疾病等； 4. 严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化； 5. 有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病； 6. 有严重的精神疾病或严重的精神疾病史，主要是抑郁； 7. 孕妇或计划妊娠及哺乳期妇女，或有生育计划的男性； 8. 严重的肾脏疾病（在进行血液透析）、癫痫（需要抗痉挛治疗）； 9. 合并有其他恶性肿瘤病史； 10. 既往有器官移植病史； 11. 研究者判定不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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