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【ChiCTR2600119812】双胎妊娠母体并发症的集束化管理策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119812

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双胎妊娠母体并发症

试验通俗题目

双胎妊娠母体并发症的集束化管理策略研究

试验专业题目

双胎妊娠母体并发症的集束化管理策略研究

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临床试验信息
试验目的

从“胎盘功能发育障碍”视角出发，优化双胎妊娠严重母胎并发症的临床管理策略。本研究基于循证医学证据，针对母体并发症的“饮食-运动-心理-睡眠”生活方式集束化的综合管理方法，优化个体化干预以期降低母体并发症（子痫前期）发生率并改善母儿（降低早产率）预后。此外，该研究结果有助于双胎妊娠围产期管理的标准化和规范化，通过多种渠道的宣传、推广和实行，提高全国助产机构对双胎妊娠的综合管理能力，为目标导向的产科医疗质量管理体系的建立提供参考，对改善孕产妇的健康、进一步降低不良围产结局发生风险有着至关重要的意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中负责随机分组人员运用SPSS软件进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2023YFC2705903）

试验范围

/

目标入组人数

177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

母亲年龄>=18 岁 、妊娠＜17周+6、双胎孕妇；

排除标准

母亲年龄 <18 岁、不愿提供知情同意的妇女、孕期因高血压、糖尿病或精神病而使用任何药物、孕期使用宫缩抑制剂/孕酮或宫颈环扎术预防早产、孕期出现参加适度体力活动的绝对禁忌症：胎膜早破、不明原因的持续性阴道流血、妊娠26-28周后出现前置胎盘、子痫前期、宫颈机能不全、胎儿生长受限、三胎或以上的三胎妊娠、未控制好的I型糖尿病、未控制好的高血压、未控制好的甲状腺疾病、其他严重的心血管、呼吸系统或全身疾病等、双胎减胎术或胎儿宫内治疗、分娩前死产、先天性胎儿异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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