ChiCTR2600126892
尚未开始
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2026-06-18
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食管鳞状细胞癌
安罗替尼联合免疫检查点抑制剂对比化疗治疗既往免疫经治的晚期食管鳞癌的有效性和安全性：一项回顾性、真实世界探索性研究
安罗替尼联合免疫检查点抑制剂对比化疗治疗既往免疫经治的晚期食管鳞癌的有效性和安全性：一项回顾性、真实世界探索性研究
比较既往 ICIs 暴露后的晚期 ESCC 患者接受安罗替尼联合 ICIs 与单纯化疗两种后续治疗策略的总体生存获益、安全性及客观抗肿瘤活性，并探索潜在获益人群
病例对照研究
回顾性研究
无
无
自选课题（自筹）
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120
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2026-07-25
2027-12-31
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1. 年龄 >=18 岁； 2. 经组织病理学证实为食管鳞状细胞癌（ESCC）； 3. 处于不可切除局部晚期、复发或转移阶段； 4. 在 index line 之前，曾接受至少 1 次 ICI 暴露（PD-1/PD-L1 为基础的系统治疗）； 5. 停用/结束上一轮 ICI 后，首次后续系统治疗为安罗替尼联合 ICIs 或单纯化疗，且符合本方案对暴露组/对照组的定义； 6. index date 时 ECOG PS 评分 0–2 分（允许采用 index date 前 7 天内最近一次记录）； 7. index date 前 28 天内有可用于疾病状态评估的影像学资料（CT/MRI/PET-CT 等临床常规检查）； 8. 至少具备可用于主要终点分析的生存随访信息。 1. 年龄 >=18 岁；2. 经组织病理学证实为食管鳞状细胞癌（ESCC）；3. 处于不可切除局部晚期、复发或转移阶段；4. 在 index line 之前，曾接受至少 1 次 ICI 暴露（PD-1/PD-L1 为基础的系统治疗）；5. 停用/结束上一轮 ICI 后，首次后续系统治疗为安罗替尼联合 ICIs 或单纯化疗，且符合本方案对暴露组/对照组的定义；6. index date 时 ECOG PS 评分 0–2 分（允许采用 index date 前 7 天内最近一次记录）；7. index date 前 28 天内有可用于疾病状态评估的影像学资料（CT/MRI/PET-CT 等临床常规检查）；8. 至少具备可用于主要终点分析的生存随访信息。；
请登录查看1. 非鳞癌病理类型，或食管癌与其他肿瘤混合病理导致疗效归因困难； 2. index line 治疗策略无法明确归类为安罗替尼联合 ICIs 或单纯化疗； 3. 暴露组中安罗替尼与 ICI 启动间隔 >21 天； 4. index line 起始 21 天内合并使用除研究策略外的其他系统抗肿瘤药物（如其他靶向药、其他抗血管生成药、研究药物等），导致暴露归因不清； 5. index date 前 28 天内已存在活动性消化道穿孔、食管气道瘘/纵隔瘘，或需要紧急干预的活动性 3 级及以上出血； 6. 缺失关键时间信息（如 index date、死亡日期/末次随访日期）而无法进行主要终点分析； 7. 同时合并其他活动性恶性肿瘤且在近 2 年内需要系统治疗，但已治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌等研究者判断不影响结局者除外； 8. 研究者认为病历资料严重不完整，不足以支持基本基线、治疗过程和结局判定者。；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
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