CTR20233227
已完成
LBL-007注射液
治疗用生物制品
LBL-007注射液
2023-10-13
企业选择不公示
不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌
探索LBL-007联合替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性
一项评价LBL-007联合替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的有效性和安全性的2期、随机对照、开放标签研究
102206
主要目的：通过研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版评估的总缓解率（ORR），评价LBL-007联合替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者一线治疗的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 69 ； 国际: 116 ；
国内: 79 ； 国际: 118 ；
2023-11-08;2023-11-08
2026-03-24;2026-05-07
否
1.能提供书面知情同意，并理解且同意遵循研究要求和评估计划。；2.转移性ESCC或不可切除的局部晚期ESCC的患者。；3.组织学确诊为ESCC。；4.患者必须同意提供存档或新鲜获取的肿瘤样本。；5.至少有一个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶。；6.ECOG体能状态评分≤ 1。；
请登录查看1.过去6个月内接受过晚期或转移性ESCC治疗。；2.可切除或可根据当地研究者判断通过根治性放化疗潜在可治愈的局部晚期ESCC。；3.在研究治疗开始前4周内曾接受针对ESCC的姑息性放疗。；4.既往接受过靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）、PD-L1、程序性细胞死亡配体-2（PD-L2）、LAG-3治疗，或其他免疫肿瘤药物的治疗。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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