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首页 临床进展 基于CNV的多维ctDNA检测在MGCT中的研究

【ChiCTR2600127959】基于CNV的多维ctDNA检测在MGCT中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性生殖细胞肿瘤，主要为卵巢恶性生殖细胞肿瘤

试验通俗题目

基于CNV的多维ctDNA检测在MGCT中的研究

试验专业题目

基于拷贝数变异的多维ctDNA检测在妇科恶性生殖细胞肿瘤中的研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

1. 开发基于CNV的多维度ctDNA检测方法：采用低深度全基因组测序方法，聚焦CNV分子特点，结合表观遗传改变，进行多模态数据融合判定MRD状态，形成多维度ctDNA检测方法。 2. 探究MRD与疾病预后的相关性：对MOGCT患者进行全周期MRD监测，分析其与预后相关性，为MOGCT的早期诊断、术后监测及复发预警提供高可靠性、可临床转化的无创检测工具。 3. 解析CNV与肿瘤发生的相关机制：通过ctDNA检测与FISH组织验证绘制MOGCT高频CNV图谱，聚焦扩增区关键驱动基因，分析其与肿瘤预后的相关性，结合转录组测序与下游机制实验，验证其肿瘤进展相关分子机制，为耐药患者临床治疗提供新靶点。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

生育健康及妇女儿童健康保障国家重点研究计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年轻女性（年龄≤40岁）； 2.卵巢肿瘤病理诊断为恶性生殖细胞肿瘤； 3.患者/患儿监护人知情同意并签署知情同意书； 4.依从性良好可按诊疗规范和研究流程完成随访。 1.年轻女性（年龄≤40岁）；2.卵巢肿瘤病理诊断为恶性生殖细胞肿瘤；3.患者/患儿监护人知情同意并签署知情同意书；4.依从性良好可按诊疗规范和研究流程完成随访。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤者； 2.合并妊娠； 3.不能完成规范临床诊疗和随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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