ChiCTR2600128051
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2026-07-13
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晚期肝细胞癌
来那度胺联合靶向及免疫治疗在晚期多线治疗耐药肝细胞癌中的安全性和有效性：一项单中心、单臂、前瞻性探索性研究
来那度胺联合靶向及免疫治疗在晚期多线治疗耐药肝细胞癌中的安全性和有效性：一项单中心、单臂、前瞻性探索性研究
评估来那度胺联合靶向及免疫治疗在晚期多线治疗耐药肝细胞癌中的安全性和有效性。
单臂
其它
无
无
自选课题（自筹）
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32
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2026-05-26
2028-05-26
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1.年龄>=18岁且<=75岁； 2.临床或病理诊断肝细胞癌； 3.属于不可切除、局部晚期或转移性 HCC； 4.既往至少接受过 2 线系统性抗肿瘤治疗；既往暴露中应包含靶向治疗和 ICI；对联合应用的靶向药物及免疫药物无限制； 5.最近一线双药方案曾获得过临床获益，即 CR、PR，或 SD 持续至少4周，随后出现影像学进展或临床失败； 6.至少存在 1 个 RECIST 1.1 可测量病灶； 7.ECOG PS 0–1； 8.具备基本器官功能，最低标准为：ANC >=1.0×10^9/L，血小板 >=60×10^9/L，Hb >=80 g/L，CrCl >=30 mL/min，ALT/AST <=5×ULN，总胆红素 <=3 mg/dL； 9.HBV、HCV 等病毒学状态已评估；HBsAg 阳性或既往 HBV 感染者须完成肝病专科评估并按需接受抗病毒预防 1.年龄>=18岁且<=75岁；2.临床或病理诊断肝细胞癌；3.属于不可切除、局部晚期或转移性 HCC；4.既往至少接受过 2 线系统性抗肿瘤治疗；既往暴露中应包含靶向治疗和 ICI；对联合应用的靶向药物及免疫药物无限制；5.最近一线双药方案曾获得过临床获益，即 CR、PR，或 SD 持续至少4周，随后出现影像学进展或临床失败；6.至少存在 1 个 RECIST 1.1 可测量病灶；7.ECOG PS 0–1；8.具备基本器官功能，最低标准为：ANC >=1.0×10^9/L，血小板 >=60×10^9/L，Hb >=80 g/L，CrCl >=30 mL/min，ALT/AST <=5×ULN，总胆红素 <=3 mg/dL；9.HBV、HCV 等病毒学状态已评估；HBsAg 阳性或既往 HBV 感染者须完成肝病专科评估并按需接受抗病毒预防；
请登录查看1.对最近一线靶向+ICI 方案属于原发耐药，即治疗不足 6 周或 2 个周期即明确进展，且无任何既往临床获益证据； 2.既往使用过来那度胺，或对来那度胺/沙利度胺有严重过敏史； 3.存在爆发性进展、研究者判断继续原骨架方案已无任何临床合理性者； 4.未控制的腹水、肝性脑病、活动性消化道出血；活动性严重感染，包括未控制的 HBV 活动复制、结核、严重肺部感染等； 5.基线仍存在 >=2 级且未恢复的前序治疗相关毒性； 6.CrCl <30 mL/min； 7.妊娠、哺乳或不能遵守避孕要求者。；
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