CTR20250880
进行中（招募完成）
注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒
治疗用生物制品
注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒
2025-03-12
企业选择不公示
晚期肝细胞癌
注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）治疗晚期肝细胞癌的Ⅰ期临床研究
评价注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）治疗晚期肝细胞癌的安全性、生物分布和初步疗效的单臂、剂量爬坡Ⅰ期临床研究
310024
主要目的：评价rHSV-1-APD1治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）/推荐的II期临床剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的：评价rHSV-1-APD1治疗晚期肝细胞癌患者的生物分布特征。评价rHSV-1-APD1治疗晚期肝细胞癌患者的初步抗肿瘤疗效。 探究rHSV-1-APD1治疗晚期肝细胞癌患者的药效学和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-12
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.3年内患有任何其他恶性肿瘤史（除了得到有效控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和其他在过去3年内没有治疗也得到有效控制的恶性肿瘤）；
2.具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；
3.处于单纯疱疹病毒复发感染期，并存在相应的临床表现（如口唇疱疹、疱疹性角膜炎、疱疹性皮肤炎、生殖器疱疹等），或需要抗HSV治疗；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310017
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