【ChiCTR2600133491】不同年龄段过敏性鼻炎患者进展为哮喘（CARAS）的多中心前瞻性队列研究及 AI 预测模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133491

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

过敏性鼻炎哮喘

试验通俗题目

不同年龄段过敏性鼻炎患者进展为哮喘（CARAS）的多中心前瞻性队列研究及 AI 预测模型构建

试验专业题目

不同年龄段过敏性鼻炎患者进展为哮喘（CARAS）的多中心前瞻性队列研究及 AI 预测模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（一）分析 0-6 岁、6-14 岁、>14 岁三个年龄段过敏性鼻炎患者，在 2 年随访期内进展为哮喘的风险差异及关键影响因素（如过敏史、家族史、环境暴露、治疗方案等）。;（二）基于基线临床数据与动态随访数据，构建多模态动态 AI 预测模型，验证其预测 AR 患者 2 年内进展为 CARAS 的准确性，为临床风险预警提供工具。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重大疑难疾病中西医临床协作项目

试验范围

目标入组人数

600;450

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2030-05-09

是否属于一致性

入选标准

1. 参照《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》诊断为变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）。 2. 具有鼻痒、阵发性喷嚏、清水样鼻涕及鼻塞4项典型鼻部症状中的至少2项，且每日症状持续或累计≥1 h。 3. 鼻腔检查可见与变应性鼻炎相符的鼻部体征，包括鼻黏膜苍白、水肿及水样分泌物等。 4. 变应原皮肤点刺试验（skin prick test，SPT）和/或血清变应原特异性IgE（allergen-specific immunoglobulin E，sIgE）检测提示至少存在1种具有临床相关性的变应原致敏；必要时可结合鼻变应原激发试验进一步明确。 5. 变应原检测结果与患者的过敏病史、相关变应原暴露情况及临床症状相一致。 6. 已排除感染性鼻炎、非变应性鼻炎及其他原因所致鼻炎。；

排除标准

1.基线时已确诊哮喘（符合 GINA 指南 2024 版）或 CVA（符合《中国儿童咳嗽诊断与治疗临床实践指南（2021 版）》/ 成人 CVA 标准）。 2.合并严重基础疾病（先天性心脏病、慢性肾脏病、肝硬化、恶性肿瘤等）或免疫缺陷疾病。 3.近 6 个月内接受全身大剂量糖皮质激素（泼尼松 > 30mg/d 持续 1 周以上）或免疫抑制剂治疗。 4.既往有鼻窦手术史且术后仍存在严重鼻窦病变（基线已记录的无症状术后患者除外）。 5.无法完成 2 年随访（计划迁居外地、预计生存期 < 2 年等）。未成年患者监护人无法承诺配合随访的，同样排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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