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注射用罗哌卡因缓释微球
化学药
注射用罗哌卡因缓释微球
2026-09-10
企业选择不公示
术后镇痛
注射用RF16001单次神经阻滞给药在全膝关节置换术后镇痛的Ib/Ⅱ期研究
评价注射用RF16001单次神经阻滞给药用于全膝关节置换术后镇痛的药代动力学特征以及有效性、安全性的随机、双盲、阳性对照的Ib/Ⅱ期研究
443111
Ib期 主要目的：评价注射用RF16001在全膝关节置换术患者中单次股神经阻滞给药后的药代动力学特征。 次要目的： 1）评价注射用RF16001在全膝关节置换术患者中单次股神经阻滞给药后的安全性和耐受性； 2）评价注射用RF16001单次股神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的药效学特征，探索初步剂量。 II期 主要目的：评价注射用RF16001单次神经阻滞用于全膝关节置换术患者术后镇痛的疗效。 次要目的： 1)评价注射用RF16001单次神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的安全性； 2)探索注射用RF16001单次神经阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的最佳治疗剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 126 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；
请登录查看1.患有影响术后疗效评估的其他疾病，且经研究者判断不适宜参与者；
2.既往或目前有严重的心脏器官疾病；
3.研究者判定不宜参加本试验的中枢神经、脑血管疾病或病史；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院;四川省医学科学院·四川省人民医院
310009;610072
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