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首页 临床进展 注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛研究

【CTR20263193】注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛研究

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基本信息
登记号

CTR20263193

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用H-889A

药物类型

化学药

规范名称

注射用H-889A

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

拇囊炎/拇外翻矫形手术患者

试验通俗题目

注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛研究

试验专业题目

评价注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药和安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ⅱ期临床研究阶段：初步评价不同剂量注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术术后镇痛的有效性、安全性和群体药代动力学特征，探索最佳给药剂量。 Ⅲ期临床研究阶段：评价注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术术后镇痛的有效性、安全性和群体药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 272 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.既往有阿片类药物过敏史者，或存在吗啡或枸橼酸舒芬太尼或布洛芬使用的禁忌症者，或对试验用药品过敏者；

2.筛选前存在任何经研究者评估可能影响参与者安全性或干扰有效性评价的疾病；

3.筛选前使用了影响镇痛效应的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院;首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100035;100035

联系人通讯地址
请登录查看
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