CTR20263193
进行中(尚未招募)
注射用H-889A
化学药
注射用H-889A
2026-08-31
企业选择不公示
拇囊炎/拇外翻矫形手术患者
注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛研究
评价注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药和安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
200080
Ⅱ期临床研究阶段:初步评价不同剂量注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术术后镇痛的有效性、安全性和群体药代动力学特征,探索最佳给药剂量。 Ⅲ期临床研究阶段:评价注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术术后镇痛的有效性、安全性和群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 272 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.试验参与者能够理解本临床试验的程序和方法(包括疼痛强度评估方法),经过充分的知情,自愿参加并签署知情同意书;
请登录查看1.既往有阿片类药物过敏史者,或存在吗啡或枸橼酸舒芬太尼或布洛芬使用的禁忌症者,或对试验用药品过敏者;
2.筛选前存在任何经研究者评估可能影响参与者安全性或干扰有效性评价的疾病;
3.筛选前使用了影响镇痛效应的药物;
请登录查看首都医科大学附属北京积水潭医院;首都医科大学附属北京积水潭医院
100035;100035
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