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首页 临床进展 评估注射用H889A用于全身麻醉下胸腔镜手术后镇痛有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究

【CTR20243840】评估注射用H889A用于全身麻醉下胸腔镜手术后镇痛有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243840

试验状态

已完成

药物名称

注射用H-889A

药物类型

化学药

规范名称

注射用H-889A

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

各类手术的术后镇痛

试验通俗题目

评估注射用H889A用于全身麻醉下胸腔镜手术后镇痛有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评估注射用H889A用于全身麻醉下胸腔镜手术后镇痛有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

313000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价不同剂量注射用H889A用于全身麻醉下行胸腔镜手术后镇痛的有效性，为 Ⅲ 期临床试验剂量选择提供依据。 次要目的： 评价不同剂量注射用H889A用于全身麻醉下行胸腔镜手术后镇痛的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 106  ；

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-01-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄18-75周岁（包括临界值），性别不限；

排除标准

1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因、丁卡因和罗哌卡因等）、非甾体抗炎药、阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏史者；

2.经研究者判断有胸腔镜手术禁忌症者；

3.既往行同侧胸部手术者（术前进行胸腔闭式引流术、胸腔穿刺术或肺结节定位除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120;410000

联系人通讯地址
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