CTR20243840
已完成
注射用H-889A
化药
注射用H-889A
2024-10-14
企业选择不公示
各类手术的术后镇痛
评估注射用H889A用于全身麻醉下胸腔镜手术后镇痛有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
评估注射用H889A用于全身麻醉下胸腔镜手术后镇痛有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
313000
主要目的： 评价不同剂量注射用H889A用于全身麻醉下行胸腔镜手术后镇痛的有效性，为 Ⅲ 期临床试验剂量选择提供依据。 次要目的： 评价不同剂量注射用H889A用于全身麻醉下行胸腔镜手术后镇痛的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 106 ；
2024-10-31
2026-01-05
否
1.签署知情同意书时，年龄18-75周岁（包括临界值），性别不限；
请登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因、丁卡因和罗哌卡因等）、非甾体抗炎药、阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏史者；
2.经研究者判断有胸腔镜手术禁忌症者；
3.既往行同侧胸部手术者（术前进行胸腔闭式引流术、胸腔穿刺术或肺结节定位除外）；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;中南大学湘雅三医院
510120;410000
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