CTR20223029
已完成
注射用H-889A
化学药
注射用H-889A
2022-11-18
企业选择不公示
各类中小型手术切口止痛
H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
313000
主要目的：评估在腹部手术（成人单侧疝修补术）病人的手术切口内单次给予H889A的药代动力学特征、安全性、耐受性。 次要目的：研究药物的生物利用度，缓释特征以及药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2023-02-28
2024-03-13
否
1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书；
请登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因、丁卡因和罗哌卡因等），阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；
2.有同侧腹股沟疝修补史或计划并行手术（如双侧腹股沟疝修补术）；
3.与腹股沟疝修补术无关（例如类风湿性关节炎，慢性神经性疼痛，伴随的输精管切除术）的身体状况或手术并发的疼痛，可能会混淆术后疼痛评估者；
请登录查看中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院
410011;410011
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