CTR20260362
进行中（尚未招募）
左奥硝唑氯化钠注射液
化药
左奥硝唑氯化钠注射液
2026-02-12
企业选择不公示
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为减少耐药菌的产生，保证磷酸左奥硝唑酯二钠、左奥硝唑、奥硝唑及其他抗菌药物的有效性，左奥硝唑只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时，应考虑细菌培养和药敏试验结果。如果没有这些试验的数据做参考，则应当根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌，确定其对该 抗菌药物的敏感性。在获得以上药敏结果之前可以先使用该抗菌药物进行治疗， 得到药敏结果后再选择进行针对病原菌的治疗。 在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感，并在细菌出现耐药性后能够及时发现。 本品仅适用于不宜口服给药的患者。本品适应症为： 1、本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病。 2、本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染。 3、本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
101100
采用单中心、非随机、开放试验设计，评价北京市金药源药物研究院持证，石家庄四药有限公司生产的左奥硝唑氯化钠注射液（左奥硝唑，规格：100 ml：左奥硝唑0.25 g与氯化钠0.825 g）在多次静脉给药治疗盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学特征和安全性，计算患者达稳态后的Cmax ss/MIC90，为盆腔厌氧菌感染患者的临床用药方案提供依据。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18~65周岁（含边界值）的中国女性研究参与者；
请登录查看1.试验前90天内（含90天）参加并入组了任何临床试验，和/或联网筛查因任何原因不通过者；
2.中枢神经系统有器质性病变者（如癫痫患者、各种器官硬化症患者等），造血功能低下者，慢性酒精中毒者；
3.既往有体位性低血压，对静脉穿刺不耐受或有晕血、晕针史者；
请登录查看中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院
410011;410011
全球上市
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江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2026-02-14
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