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【ChiCTR-TRC-12002067】左奥硝唑氯化钠注射液治疗腹腔厌氧菌感染性疾病有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002067

试验状态

结束

药物名称

左奥硝唑氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

左奥硝唑氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2012-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

左奥硝唑氯化钠注射液治疗腹腔厌氧菌感染性疾病有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验

试验专业题目

左奥硝唑氯化钠注射液治疗腹腔厌氧菌感染性疾病

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临床试验信息
试验目的

左奥硝唑氯化钠注射液治疗腹腔厌氧菌感染性疾病有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

分层区组随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东省药学科学院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-04-01

试验终止时间

2013-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

细菌学证实厌氧感染阳性；或细菌学检查阴性，担忧典型厌氧菌感染临床症状与体征的患者 试验前48小时内未接受抗氧菌药物治疗或虽然治疗但感染临床症状与体征患者 受试者自愿受试并签署知情同意书 受试者年龄18-70岁的患者，外科患者性别不限；

排除标准

已经或者怀疑对硝酸咪唑类药物过敏或有过敏体质者 由于合并用药而有严重药物相互作用危险性德患者 肝肾功能不全（胆道疾病患者ALT、AST≥2倍正常值上限，其他患者ALT、AST≥1.5倍正常值上限，血清BUN、CR高于正常值上限）的患者 已经或者怀疑对硝酸咪唑类药物过敏或有过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第四中心医院

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