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【ChiCTR2000040133】不同全身麻醉诱导方案用于老年患者的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040133

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者

试验通俗题目

不同全身麻醉诱导方案用于老年患者的临床观察

试验专业题目

不同全身麻醉诱导方案用于老年患者的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

四种不同全身麻醉诱导方案用于老年患者的麻醉期间临床观察

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 65≤年龄≤80 岁，性别不限；拟行气管插管的患者；ASA评分为 I 级或 II 级或Ⅲ级； 2) 18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 3) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；

排除标准

1）拒绝参加的患者或不宜参加此试验者； 2）对艾司氯胺酮及相关药物敏者； 3）既往有严重难治性高血压肺心病甲亢癫痫眼内压增高颅内压增高或颅内占位性病变以及脑血管意外史等氯胺酮使用禁忌症； 4）术前24 h内有酗酒或服用精神类药物或镇痛药物史； 5）癫痫发作； 6）使用影响中枢神经系统的药物； 7）既往有严重抑郁症精神神经疾病史等心理疾病。 8）研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第四中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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