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【ChiCTR1900027916】免散瞳眼底检查结合人工智能在内分泌门诊糖尿病视网膜病变筛查中的应用观察：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

免散瞳眼底检查结合人工智能在内分泌门诊糖尿病视网膜病变筛查中的应用观察：基于病历记录的研究

试验专业题目

免散瞳眼底检查结合人工智能在内分泌门诊糖尿病视网膜病变筛查中的应用

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临床试验信息
试验目的

课题研究目标： 1、观察免散瞳眼底检查在门诊应用后对糖尿病视网膜病变筛查方面的影响。 2、人工智能眼底报告的灵敏度及特异度。 课题研究内容： 1、观察内分泌门诊就诊患者DR发生率情况，评估漏诊DR可能风险。安全性研究。 2、比较应用免散瞳及人工智能前后糖网病筛查变化，包括病程1年内新诊2型糖尿病患者。 3、眼底筛查阳性患者后期随访工作，社会经济学方面的影响。 4、总结目前诊疗新模式与既往的区别。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-02

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

我院2018年10月开始运行人工智能及免散瞳眼底检查，在其之前及之后1年内分泌诊区就诊的2型糖尿病患者。；

排除标准

妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠；合并有脑梗塞或严重精神疾病、意识不清；合并活动性肺结核等传染性疾病的患者；其他疾病引起的意识障碍以及生活不能自理的患者及不同意入组者；有严重心肺功能不全的患者；合并活动性肺结核等传染性疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第四中心医院

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研究负责人邮编

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