【ChiCTR2500113186】智能远程心脏康复对持久性房颤患者心肺功能及预后影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113186

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

非阵发性心房颤动

试验通俗题目

智能远程心脏康复对持久性房颤患者心肺功能及预后影响

试验专业题目

智能远程心脏康复对持久性房颤患者心肺功能及预后影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.心脏康复+智能服务体系有效帮助持久性房颤患者完成运动处方超过 70%，有效落实心脏康复，观察持久性房颤患者进行心脏康复的远期预后情况。 2.患者通过心脏康复+智能服务体系的规范指导下，与常规治疗组相比，患者能够认识到心脏康复的重要性，养成居家康复习惯，提高其依从性，同时减少住院次数，节约医疗费用。 3.有效利用本智能服务体系，无论患者管理住院、社区、还是居家，体现心脏康复管理的一致性、信息的互联性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

组员使用简单随机法

盲法

对研究者设盲

试验项目经费来源

天津市卫生健康委员会科技项目-青年项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《心房颤动诊断和治疗中国指南》的关于持久性房颤的诊断标准，年龄在 18-75 周岁之间。 2.能够正常与医务人员沟通，愿意接受心脏康复治疗；运动危险分层为中危和低危。 3.能长期、规律进行抗凝治疗（华法林或新型口服抗凝药）的患者。；

排除标准

1 个月内有急性心肌梗死病史者； 1.合并严重恶性心律失常者，高度房室传导阻滞未起搏器治疗； 2.合并恶性肿瘤者； 3.存在重要器官功能损害者； 4.未控制的高血压（SBP 大于 200mmHg 或 DBP 大于 110mmHg）； 5.有症状的肥厚性梗阻型心肌病或主动脉瓣狭窄； 6.入组期间行射频消融治疗的患者； 7.近期有血栓栓塞及运动危险分层为高危者； 8.因各种原因失访者、预期生存时间退出试验标准； 9.既往心脏瓣膜置换术、修补术后患者； 10.既往严重脑卒中、脑出血、严重精神疾病、认知功能障碍或无法交流配合者； 11.因不良事件如病情急性加重、并发其他疾病、肌肉骨骼事件等而不能坚持心脏康复训练者； 12.受试者可随时自愿决定退出试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市第四中心医院

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