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首页 临床进展 内耳核磁钆造影量化指标与梅尼埃病患者前庭功能异常程度的相关性研究

【ChiCTR2600122355】内耳核磁钆造影量化指标与梅尼埃病患者前庭功能异常程度的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梅尼埃病

试验通俗题目

内耳核磁钆造影量化指标与梅尼埃病患者前庭功能异常程度的相关性研究

试验专业题目

内耳核磁钆造影量化指标与梅尼埃病患者前庭功能异常程度的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究针对天津地区梅尼埃病（MD）患者，通过标准化核磁钆造影量化前庭 / 半规管内淋巴容积比，结合 VEMP 检测与冷热试验评估前庭功能；排除混杂因素后揭示容积比与不同前庭结构功能的特异性独立关联，建立精准预测模型；形成本土化参考范围与临床评估表，为区域 MD 诊疗规范制定提供循证依据，推动诊疗从定性评估向量化精准决策转变，提升临床疗效与患者生活质量。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市教委科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少2次旋转性 眩晕发作，伴波动性听力损失，且内耳钆造影显示内淋巴积水； 2.年龄18-65岁（排除 年龄相关的前庭功能自然衰退)； 3.病程 >=6个月（确保内淋巴积水处于稳定期，避免急性期水肿对量化结果的干扰）； 4.自愿签署知情同意书，能配合完成MRI和前庭功能检测；

排除标准

1.合并其他前庭疾病（如前庭神经炎、良性阵发性位置性眩晕BPPV、 听神经瘤）； 2.合并严重内耳畸形（如大前庭水管综合征）； 3.近3个月内接受过鼓室注射治疗或利尿剂治疗； 4.存在MRI检查禁忌证； 5.合并严重心脑血管疾病、糖尿病（HbAlc>8%)或自身免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第四中心医院

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