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【ChiCTR2400085512】SGLT2抑制剂对冠心病合并2型糖尿病患者冠脉微循环功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病合并2型糖尿病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂对冠心病合并2型糖尿病患者冠脉微循环功能的影响

试验专业题目

SGLT2抑制剂对冠心病合并2型糖尿病患者冠脉微循环功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察口服SGLT2抑制剂是否可以改善冠心病合并2型糖尿病的患者的冠脉微循环功能，探索SGLT2抑制剂用于改善冠脉微循环障碍治疗中的价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)冠心病患者：符合 WHO冠心病诊断标准； (2) 2型糖尿病患者：糖尿病患者符合中国2型糖尿病防治指南(2020年版) 糖尿病诊断标准；(3) 年龄≥18岁，男女不限，临床资料齐全；(4)患者2次冠脉造影间隔半年以上，且未行PCI治疗；（5） 冠脉造影影像质量清晰，影像符合QFR测量要求；

排除标准

(1)不能耐受冠脉造影术的患者；(2) 明确诊断自身免疫病、肿瘤、严重肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m^2），严重心功能不全、严重感染或其他明显影响微循环状态的疾病；（3）急性心肌梗死患者（4）既往CABG病史；（5）冠脉造影图像质量欠佳，无法识别血管轮廓；（6）目标血管严重扭曲、严重重叠；（7）限制QFR计算的临床或血管造影条件（左主干病变、CTO病变、频发室性心律失常或持续性显著的心动过速）；

研究者信息
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试验机构

天津市第四中心医院

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