黑色素瘤
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黑色素瘤全方位介绍，整合黑色素瘤相关内容 2,992 条、相关药物 1428 个、研发企业 1167 家、全球新药 1,428 个，收录相关资讯 2682 条、专业报告 309 份、相关政策 6 条，并实时追踪黑色素瘤临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上黑色素瘤数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解黑色素瘤领域进展。
黑色素瘤核心数据概览
黑色素瘤资讯动态
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会议CAR-T技术受限于靶点胞外识别，TCR-T则可识别HLA分子呈递的胞内抗原，在实体瘤治疗中展现“直捣中枢”潜力。目前国内已形成以香雪生命科学、星汉德生物、来恩生物、天科雅等22家企业为代表的TCR-T研发军团，覆盖靶点从NY-ESO-1、HPV、HBV、KRAS到MAGE-A4等，并通过mRNA编码、AI筛选、代谢重编程等平台技术持续迭代，共同推动TCR-T赛道从临床前迈向商业化阶段。摩熵医药2026-09-041413NY-ESO-1 实体瘤 广东香雪精准医疗技术有限公司 -
Replimune黑色素瘤药物Tudriqev获FDA加速批准研发注册政策Replimune公司针对黑色素瘤的药物Tudriqev在经过FDA顾问委员会的投票后，最终获得加速批准。该药物用于与Bristol Myers Squibb的Opdivo联合使用，治疗对先前抗PD-1疗法无反应的不可切除性晚期皮肤黑色素瘤成人患者。尽管FDA审查团队最初对Tudriqev的申请表示担忧，但最终在临床评价办公室和肿瘤卓越中心的建议下，FDA决定加速批准。该批准基于对严重、危及生命的疾病中未满足的医疗需求的考虑，尽管存在一些方法学上的限制，但药物仍显示出足够的临床意义。Replimune将需要在确认性研究中验证Tudriqev的临床益处。fierce2026-09-04146PD-1 黑色素瘤 Replimune Group Inc
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Cell重磅 | 神经是幕后推手！复旦江一舟/邵志敏团队揭示 TNBC 如何筑起屏障，阻挡免疫细胞杀伤肿瘤前沿研究神经系统与肿瘤进展之间的关系近年逐渐受到关注。 已有研究显示，神经可促进胰腺癌、胃癌、黑色素瘤等肿瘤的生长或免疫逃逸。 本文提出的核心科学问题是： TNBC 中的感觉神经是否通过调控 CAF 和 ECM，塑造免疫排斥型微环境，并影响免疫治疗反应。Scientific Services和元生物2026-09-0372胃癌 胰腺癌 黑色素瘤
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国产通用型免疫启动疗法临床启动，瞄准PD-1“攻不动”的“冷肿瘤”临床研究近期，肿瘤免疫治疗领域的一项进展，再次将“免疫启动”（Immune Priming）推到行业视野。 V940的逻辑并不复杂：先通过个体化新抗原疫苗，让患者产生更多针对肿瘤的特异性T细胞，再借助PD-1抑制剂解除免疫抑制，进一步放大已有的抗肿瘤免疫反应。 但这并不是“免疫启动”的唯一路径。动脉网-最新2026-09-03288PD-1 帕博利珠单抗 肿瘤
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Scancell Holdings plc 将参加H.C. Wainwright第28届全球投资会议并宣布业务合并计划医投速递Scancell Holdings plc，一家专注于开发针对难治性癌症的主动免疫疗法的临床后期免疫肿瘤公司，宣布其管理层将参加并发表演讲于2026年9月14日至16日举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议。Scancell正在开发基于ImmunoBody®和Moditope®平台的靶向、现成、主动免疫疗法，旨在刺激持久的抗肿瘤反应。其领先产品iSCIB1+是一种DNA ImmunoBody®，在黑色素瘤患者的1期临床试验中作为单药治疗以及与检查点疗法联合使用在2期临床试验中均显示出良好的安全性和临床意义。此外，Scancell正在推进一系列针对肿瘤特异性糖基的高亲和力GlyMab®抗体，其中两种已授权给全球抗体治疗领域的领导者Genmab A/S进行进一步开发。Scancell还宣布了与Neuphoria Therapeutics Inc.的业务合并计划，并计划向美国证券交易委员会（SEC）提交一份包含初步代理声明和初步招股说明书的注册声明。Biospace2026-09-03445Genmab A/S 黑色素瘤
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注册审批9月1日CDE官网显示，宜联生物HER3 ADC药物YL202拟纳入突破性治疗，用于既往一线治疗后的不可手术局部晚期或转移性黑色素瘤，系HER3 ADC首次拓展至黑色素瘤。若通过公示，将成为国内首款获突破性疗法认定的HER3 ADC。目前全球尚无HER3 ADC获批，国内超15款在研，赛道竞争正从"谁先上市"转向"多适应症建立临床优势"。摩熵医药2026-09-023016HER3 黑色素瘤 苏州宜联生物医药有限公司 -
宜联HER3 ADC，拟纳入突破性疗法！审批动态这是 HER3 ADC首次将适应症拓展至黑色素瘤 。 若顺利通过公示， YL202 将成为 国内首款获突破性疗法认定的 HER3 ADC 。 YL202 是宜联生物基于TMALIN平台设计的一款靶向HER3的ADC药物。摩熵医药2026-09-0174HER3 苏州宜联生物医药有限公司 黑色素瘤
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华赛伯曼FAST-TIL联合PD-1单抗一线治疗晚期黑色素瘤IND获批审批动态2026年9月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，华赛伯曼FAST-TIL（HS-IT101注射液）联合PD-1单抗用于一线治疗晚期黑色素瘤的临床试验申请（IND）正式获批。 这一进展标志着公司核心管线FAST-TIL正式迈入肿瘤一线治疗领域，有望为晚期黑色素瘤患者提供更为前置、优质的治疗选择，同时也是国产TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞疗法在黑色素瘤治疗领域取得的重要临床突破。 中国黑色素瘤的 "中国特色"难题。华赛伯曼2026-09-0157PD-1 黑色素瘤 青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
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全球首个mRNA癌症疗法III期阳性！intismeran联合帕博利珠单抗显著改善黑色素瘤术后复发风险，个体化新抗原获确切证据临床研究2026年8月19日，III期INTerpath-001研究顶线结果公布：个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗，在完全手术切除后的高危皮肤黑色素瘤人群中，同时达到无复发生存（RFS）主要终点与无远处转移生存（DMFS）关键次要终点，结果均具有统计学显著性。 该研究是首个在III期随机对照试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个III期获得阳性结果的mRNA癌症疗法。 高危黑色素瘤术后辅助治疗存在未满足的临床需求。良医汇肿瘤资讯2026-08-30134帕博利珠单抗 黑色素瘤 intismeran autogene
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大涨177%后，Moderna发债20亿医药投融资8月27日，Moderna宣布通过私募方式发行20亿美元可转换优先票据，2032年到期，还附带了最多3亿美元的追加发行选择权，募集资金投向两个地方：一是癌症疫苗业务，二是偿还现有债务。 单看这条新闻，是笔常规融资，但放在一周前的背景下就完全不是常规动作了——8月19日，Moderna股价单日暴涨176.97%，市值一天增加约445亿美元，引爆点是与默克合作开发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在黑色素瘤三期临床试验INTerpath-001里拿到阳性结果。 2021年，Moderna是疫情时代的明星，股价一度逼近500美元，市值约1850亿美元。新康界2026-08-30122Moderna Inc 黑色素瘤 intismeran autogene
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黑色素瘤 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 结直肠癌（CRC） 恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC） 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
已完成
BE试验
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
已完成
BE试验
黑色素瘤 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 结直肠癌（CRC） 恩考芬尼联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC） 恩考芬尼联合比美替尼适用于治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
进行中
BE试验
黑色素瘤：本品联合恩考芬尼，用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。 非小细胞肺癌（NSCLC）：本品联合恩考芬尼，治疗BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
进行中
BE试验
食管癌或胃食管连接部癌、黑色素瘤以及尿路上皮癌
进行中
Ⅰ期
黑色素瘤研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察摩熵咨询14页5 -
医药生物行业周报：ASCO大会临近，国产创新药精准治疗多维突破上海证券有限责任公司3页2167
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医药生物行业周报：AACR收官ASCO预热，关注国产创新药肿瘤领域突破上海证券有限责任公司2页712 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909
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亏损持续收窄，商业化效率大幅提升中航证券有限公司4页936
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
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澳大利亚细胞和基因治疗产品（CAGT）的临床开发艾昆纬9页413
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
黑色素瘤-药品研发状态数据概览
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38个
药物发现
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28个
申报临床
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1个
申请上市
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57个
批准上市
黑色素瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
黑色素瘤相关靶点
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