西达本胺核心数据概览
西达本胺资讯动态
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【国际进展1】维布妥昔单抗联合西达本胺及盐酸米托蒽醌脂质体或戈利昔替尼治疗复发难治性CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤：一项真实世界研究设计前沿研究皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一组罕见且异质性疾病，具有反复发作和进展性病程，并伴有较高的症状负担。 这是一项在中国开展的前瞻性、观察性、多中心真实世界研究，研究时间为2026年5月至2028年11月。 入组标准：年龄18–69岁，确诊为IIB–IVB期复发/难治性CD30阳性CTCL（包括MF等），且欧洲东部肿瘤协作组（ECOG）体能评分≤2分。Htology2026-09-06150戈利昔替尼 CD30 皮肤 T 细胞淋巴瘤
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AIDS 2026丨西达本胺HIV研究双突破，全球首例长期维持病例+联合免疫协同清除新证据前沿研究第26届国际艾滋病大会（AIDS 2026）于7月26日至31日在巴西里约热内卢举行。 浙江大学医学院附属第一医院朱彪教授团队的两项西达本胺在HIV功能性治愈领域的研究成果入选。 朱彪教授指出，功能性治愈是当前艾滋病研究领域最具挑战性的方向，全球研究共识正从单一干预向联合疗法演进，西达本胺是中国原创的选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，目前是国内HIV功能性治愈研究中应用最广泛的潜伏逆转剂（LRA），在联合治疗方向中具备协同免疫清除的独特价值。深圳微芯生物科技股份有限公司2026-08-11197浙江大学医学院附属第一医院 西达本胺
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ESMO 2026速递 | 微芯生物西达本胺（爱谱沙®）四项研究成果即将亮相前沿研究当地时间7月17日，2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）入选研究摘要标题在线发布。 微芯生物全球首创表观遗传调控药物西达本胺（爱谱沙 ® ）共四项研究成果入选，覆盖淋巴瘤、胰腺癌、晚期软组织肉瘤等领域，相关摘要将于2026年10月19日（欧洲中部夏令时间）在ESMO官网正式公布，本届ESMO年会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。 研究标题： Chidamide-Mediated Epigenetic Reprogramming Improves the Anti-Lymphoma Efficacy of Allogeneic CAR-γδT Cells。深圳微芯生物科技股份有限公司2026-07-20377胰腺癌 淋巴瘤 西达本胺
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微芯生物 让“中国原创”惠及全球更多患者公司动态6月11日至14日，欧洲血液学协会年会（2026EHA）在瑞典斯德哥尔摩举行。 微芯生物由留美归国博士团队于2001年3月创立，是中国原创新药“拓荒”的领航企业之一。 拓荒 “做中国原创好药”。中国医药报2026-07-14254代谢相关脂肪性肝病 西达本胺 西格列他
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2026年4月全国和上海获批及在研临床试验情况审批动态2026 年 4 月，全国 IND 获批 产品共 97 个，其中创新药 71 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 28 个。 上海共获批 18 个，其中创新药 15 个，获批总数位居全国第二，创新药获批数量位居全国第一。BioShanghai2026-07-02420肿瘤 CD28 西达本胺
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实例证强 | 梁嵘教授：基石地位不可撼动——rhTPO作为CTIT一线首选药物在晚期乳腺癌患者多次治疗中的核心作用前沿研究肿瘤治疗所致血小板减少症（ CTIT）是抗肿瘤治疗常见的剂量限制性毒性，严重影响治疗连续性和患者预后。 根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2025版）》，重组人血小板生成素 （ rhTPO）被列为CTIT治疗的Ⅰ级推荐和首选药物 ， 其疗效与安全性获得充分循证医学证据支持。 口服血小板生成素受体激动剂（ TPO-RA）在免疫性血小板减少症（ITP）中应用广泛，但在CTIT领域目前国内 尚未获批相应适应症 ， 临床应用属超说明书用药，其疗效和安全性尚需更多高质量研究验证。三生制药2026-06-30420免疫性血小板减少症 血小板减少性紫癜 重组人血小板生成素
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2026年6月肿瘤新药盘点:胰腺癌、小细胞肺癌、淋巴瘤……这些领域有新突破！前沿研究2026年6月,国内抗肿瘤新药的临床试验迎来了一波密集推进。 从胰腺癌的KRAS靶向药,到小细胞肺癌的ADC,从淋巴瘤的表观遗传药物,到让肿瘤"改邪归正"的基因疗法——多个癌种、多条技术路线同步向前,部分已经公布了初步的疗效数据。 6月份,有好几款备受关注的药物推进到了这个阶段。癌度2026-06-27547小细胞肺癌 胰腺癌 淋巴瘤
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2026 EHA好声音｜方峻×赵毅：BV+CHP样方案对比CHOEP——外周T细胞淋巴瘤一线治疗的新探索前沿研究2026年EHA年会即将公布的一项多中心回顾性研究首次比较了 Brentuximab Vedotin联合CHP（BV-CHP）样方案 与 CHOEP方案 在初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中的疗效与安全性（PF1051，Fang J et al.）。 我们有幸邀请到该研究的作者 方峻教授 与 赵毅教授 ，提前围绕研究设计、学术解读及临床意义等问题展开深度对话。 问题1：研究选择BV+CHP vs CHOEP直接比较的核心动因是什么。Htology2026-06-12558淋巴瘤 骨髓瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤
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中国扫货第一人：两种方向增加BD交易交易并购• 任伟和当时的团队参与了微芯生物西达本胺的出海交易，见证中国创新药BD交易的从荒芜走向繁荣；。 • BD人员在研发早期阶段就必须介入，针对买家想要的数据做研发；。 • 好的I期临床数据是BD交易最好的背书， 不要为了快速推进而牺牲数据质量。研发客2026-06-02879西达本胺
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ASCO 2026要点速览：微芯生物多项研究入选前沿研究ASCO年会于当地时间2026年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 微芯生物（股票代码：688321.SH）自主研发的原创新药西达本胺、西奥罗尼多项研究入选，涵盖结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等多个肿瘤领域。 核心要点： 该研究评估了呋喹替尼+信迪利单抗+西达本胺三联方案在难治性MSS型转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性。深圳微芯生物科技股份有限公司2026-06-01787信迪利单抗 卵巢癌 呋喹替尼
西达本胺关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
初治具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者
进行中
Ⅲ期
（1）用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 （2）联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
已完成
BE试验
PD-L1表达阳性（TC≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
已完成
Ⅱ期
西达本胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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西达本胺研究报告
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医药日报：诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批太平洋证券股份有限公司3页2603 -
医药日报：赛诺菲普乐司兰钠在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页2973 -
医药生物行业周报：新版“医保+商保”目录发布，协同保障体系提升创新药可及性上海证券有限责任公司2页2801
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微芯生物：产品放量实现盈利，创新管线潜力巨大太平洋证券股份有限公司5页2599
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微芯生物（688321）：业绩呈现快速增长，在研管线进展积极财信证券4页2288
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809
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太平洋医药日报：诺和诺德向欧盟递交司美格鲁肽7.2毫克新剂量申请太平洋证券3页1314
西达本胺-数据快讯
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151条
资讯
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2+
批文数
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37.74亿元
累计销售额
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27个
适应症
西达本胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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