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初治具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者
(1)用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。 (2)联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
PD-L1表达阳性(TC≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
10740
2026-05-14
12743
2026-05-13
10913
2026-04-28
11792
2026-04-24
11213
2026-04-22
海外
2028-02-17
4806
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2028-01-06
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2027-06-04
2027-05-19
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2027-02-11