OS Therapies LLC核心数据概览
OS Therapies LLC药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
更多
医院
网上药店
实体药店
示例数据
*数据仅为示例数据，请前往企业版查看真实数据
OS Therapies LLC-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}销售额
更多药品分析（TOP10）
医院
网上药店
实体药店
数据来源：摩熵医药
OS Therapies LLC资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
OS Therapies公司获得世界卫生组织批准，其癌症免疫疗法产品OST-HER2品牌名为Herlystic医投速递OS Therapies公司宣布，其基于基因编辑和Listeria细菌的癌症免疫疗法产品OST-HER2已获得世界卫生组织（WHO）批准，品牌名为Herlystic。该产品的主要成分名为aznelimgene lisbac，此前已获得WHO的批准。OS Therapies计划首先在英国启动监管提交，随后扩展到美国、欧洲和澳大利亚。公司还获得了孤儿药指定（ODD）、快速通道指定（FTD）和罕见儿科疾病指定（RPDD），并正在寻求在英国、美国、欧洲和澳大利亚的监管批准。Biospace2026-09-24197恶性肿瘤 OS Therapies LLC
-
OS Therapies在Project Orbis项目中推进OST-HER2癌症免疫疗法研发注册政策OS Therapies公司，全球领先的基于基因编辑和Listeria细菌的癌症免疫疗法企业，宣布在英国药品和健康产品监管局（MHRA）的领导下，正在推进全球早期市场准入监管协调工作。该公司接受了MHRA的要求，成为推动OST-HER2在完全切除的肺转移性骨肉瘤预防或延迟复发的领先监管机构。Project Orbis是美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学卓越中心（OCE）于2019年5月启动的倡议，旨在为国际合作伙伴提供肿瘤学产品同时提交和审查的框架。OS Therapies的主席兼首席执行官Paul Romness表示，MHRA将接受公司即将提交的临时市场授权申请（CMAA），预计将在未来几周内触发国际协调的增加。此外，FDA已与公司就即将进行的3期研究的更新自适应设计达成一致，为英国全球研究的一部分开始使用最初在2期b研究中使用的重新认证材料铺平了道路。公司预计将在2027年拥有3期/商业准备好的药物产品，以支持将3期试验扩展到美国和欧洲，以及支持商业上市。Biospace2026-09-21519OS Therapies LLC
-
OS Therapies公司管理团队将参加多场医疗健康会议并更新OST-HER2项目进展医投速递OS Therapies公司宣布其管理团队及业务发展顾问将参加即将到来的多场医疗健康会议，并提供了其领先产品OST-HER2在预防或延迟完全切除、肺转移性骨肉瘤复发的项目更新。公司预计将在2026年9月与美国食品药品监督管理局（FDA）、英国药品和健康产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）进行监管互动，并计划在2026年第四季度提交美国、英国、欧洲和澳大利亚的早期市场准入申请。此外，OS Animal Health部门也在寻求恢复其犬骨肉瘤治疗产品的条件批准。Biospace2026-09-02445OS Therapies LLC
-
OS Therapies将参加2026年多场医疗、金融和科学会议医投速递OS Therapies公司，全球领先的基于利斯特菌的基因编辑癌症免疫疗法领导者，宣布将参加即将到来的多场医疗、金融和科学会议。这些会议包括美国临床肿瘤学会2026年会议、杰富瑞全球医疗保健会议2026年、BIO国际会议2026年以及MIB代理商骨肉瘤会议2026年。OS Therapies专注于骨肉瘤和其他实体瘤的治疗，其领先资产OST-HER2是一种利用利斯特菌的免疫刺激效应来引发针对HER2蛋白的强烈免疫反应的免疫疗法。该公司预计将在2026年收到美国食品和药物管理局对OST-HER2在骨肉瘤方面的生物制品许可申请，并在获得批准后，将有权获得优先审评券。此外，OS Therapies还在推进其下一代抗体药物偶联物（ADC）和药物偶联物（DC），称为可调ADC（tADC），该平台利用公司专有的硅Si-Linker和条件活性有效载荷（CAP）技术，能够通过每个连接器递送多个有效载荷。Biospace2026-05-26590HER2 实体瘤 OS Therapies LLC
-
OS Therapies公司宣布EMA启动OST-HER2滚动审查，预计2027年欧洲销售额超过3亿美元研发注册政策OS Therapies公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）启动了对其产品OST-HER2的滚动审查，用于预防完全切除后肺转移性骨肉瘤的复发。EMA和澳大利亚TGA（ATGA）一致认为，3年总生存率是条件市场授权（CMA）的可接受临床疗效终点。此外，公司预计2027年欧洲OST-HER2骨肉瘤销售额将超过3亿美元，2027年销售额预计超过5000万美元。OS Therapies还计划在2026年第二季度与美国FDA和英国MHRA举行会议，并计划在2026年下半年提交加速批准的BLA申请。Biospace2026-04-30653OS Therapies LLC
-
OS Therapies庆祝Mikaela Naylon法案通过，加速儿童癌症研究和治疗研发注册政策OS Therapies公司，全球领先的基于李斯特菌的癌症免疫疗法领导者，庆祝Mikaela Naylon法案的通过。该法案旨在加速儿童癌症的研究和治疗机会，特别是针对骨肉瘤。OS Therapies公司将继续其创新工作，对抗骨肉瘤，该疾病在儿童癌症中仍然是导致死亡的主要原因。公司通过重新授权罕见儿科疾病指定（RPDD）优先审评券（PRV）计划，将能够继续其致力于OST-HER2生物制品许可申请（BLA）的工作，以预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤的复发。此外，公司还计划重新评估其基于李斯特菌的癌症免疫疗法平台上的其他产品开发，以利用潜在的额外PRV机会和FDA平台技术指定计划提供的利益。OS Therapies公司致力于利用Mikaela和其他患者的遗产，改善患有骨肉瘤和其他罕见癌症的儿童和青少年的生活。Biospace2026-02-04686OS Therapies LLC
-
OS Therapies子公司OS Animal Health计划2026年上半年IPO，专注于动物癌症免疫疗法研发注册政策OS Therapies公司宣布其全资子公司OS Animal Health已向美国证券交易委员会提交S-1表格，准备在2026年上半年进行首次公开募股（IPO），计划在纽约证券交易所美国市场或纳斯达克资本市场上市。OS Therapies股东预计将获得每持有10股OSTX，获得1股OSAH的分配。OSAH将专注于恢复美国农业部对免疫疗法OST-HER2在犬类骨肉瘤和其他HER2阳性癌症的临时批准，并推进其商业化。此外，OS Therapies正在推进其下一代抗体药物偶联物（ADC）和药物偶联物（DC），名为可调ADC（tADC），该平台利用公司专有的硅Si-Linker和条件活性有效载荷（CAP）技术，能够通过每个连接器递送多个有效载荷。Biospace2026-01-14273HER2 OS Therapies LLC
-
OS Therapies完成750万美元融资，支持OST-HER2监管审批及商业准备研发注册政策OS Therapies公司近日宣布，通过向九位合格投资者行使或预先支付现金其现有认股权证，筹集了750万美元的收益。这笔资金将用于支持OST-HER2在美国、英国和欧盟的监管审批提交、商业准备活动，以及全资子公司OS Animal Health拟议的拆分交易准备。公司还计划在2026年1月底前向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），并在2026年2月底前向英国MHRA和欧洲EMA提交营销授权申请（MAA）。OST-HER2已获得FDA孤儿药指定、快速通道指定和EMA孤儿药指定，以及FDA罕见儿科疾病指定。Biospace2026-01-12458OS Therapies LLC
-
OS Therapies与FDA就癌症免疫疗法OST-HER2进行积极沟通研发注册政策OS Therapies公司近日与美国食品药品监督管理局（FDA）就其癌症免疫疗法OST-HER2进行了积极沟通。该疗法用于预防或延迟完全切除的肺转移性骨肉瘤的复发。FDA确认，罕见病如极罕见儿童癌症骨肉瘤的单臂研究数据可以支持加速审批程序下的生物制品许可申请（BLA）。公司预计将在2026年1月的摩根大通医疗保健会议上发布免疫激活生物标志物分析数据，并重申计划在2026年1月底前向FDA提交BLA。Biospace2025-12-15402恶性肿瘤 OS Therapies LLC
-
OS Therapies与英国药品和健康产品监管机构就癌症免疫疗法进行预上市许可申请研发注册政策OS Therapies公司，全球领先的基于李斯特菌的癌症免疫疗法领导者，宣布其与英国药品和健康产品监管机构（MHRA）就OST-HER2 Phase 2b临床试验的上市前许可申请（MAA）进行了成功的预会议。公司在其非临床、CMC（化学、制造和控制系统）以及上市后授权确认研究设计方面与预会议目标完全一致。此外，公司通过2年总生存期数据，进一步支持了在英国提交有条件MAA的审批，这些数据是OST-HER2 Phase 2b临床试验中上调的免疫反应生物标志物的相关性。公司预计将在2026年1月底前向MHRA提交有条件的MAA。OS Therapies是一家专注于骨肉瘤（OS）和其他实体瘤治疗的临床阶段肿瘤学公司，其领先资产OST-HER2是一种利用李斯特菌的免疫刺激效应来启动针对HER2蛋白的强烈免疫反应的免疫疗法。Biospace2025-12-09716实体瘤 恶性肿瘤 OS Therapies LLC
OS Therapies LLC药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
OS Therapies LLC过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
OS Therapies LLC研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
太平洋医药日报：OSTHERapies在研创新疗法OST-HER2二期临床结果积极太平洋证券3页280 -
医药日报：OS Therapies在研创新疗法OST-HER2二期临床结果积极太平洋证券股份有限公司3页2593 -
创新药周报20250615：Schrödinger发布MALT1抑制剂数据华创证券25页2047
-
2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.01.13-2025.01.19)摩熵咨询21页155
OS Therapies LLC融资信息
查看更多公布时间
企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
OS Therapies LLC-数据概览
-
0个
申报临床
-
0个
临床
-
0个
申请上市
-
0个
批准上市
OS Therapies LLC布局靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
推荐企业
OS Therapies LLC全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27212
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16627
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22281
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15076
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13830
2026-09-14
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12850
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门企业
相关政策法规
- Recognition and Withdrawal of Voluntary Consensus Standards: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- Consolidated guidelines on HIV testing services: 5Cs: consent, confidentiality, counselling, correct results and connection 2015
- Evaluation of fighting HIV/AIDS in Estonia / conducted by Roger Drew ... [et al.]
- Water safety plans : managing drinking-water quality from catchment to consumer / Annette Davison ... [et al]