PIK3CA核心数据概览
PIK3CA资讯动态
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从耐药到精准——卡匹色替联合氟维司群助力CDK4/6抑制剂原发耐药HR+/HER2−晚期乳腺癌患者实现部分缓解前沿研究摘要： 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型，内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂是晚期一线标准治疗方案。 然而，PAM信号通路（PI3K/AKT/mTOR通路）的异常激活是内分泌治疗及CDK4/6抑制剂耐药的重要机制之一，多达70%的乳腺癌存在PAM信号通路的激活 。 蛋白激酶B（AKT）处于PAM通路的关键中心节点，AKT抑制剂可阻断PIK3CA/AKT1/PTEN任意基因改变导致的PI3K/AKT信号通路激活。ioncology-BC2026-10-10254乳腺癌 PTEN AKT1
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早期激素受体阳性乳腺癌，检出PIK3CA突变，想在内分泌治疗同时加用靶向药，可以吗？前沿研究
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【审评报告】人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒审批动态2026年2月26日，国家药品监督管理局批准了 中源维康（天津）医学检验所有限公司 的“ 人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准 20263400419 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异。 针对NSCLC ，EGFR基因19号外显子缺失（19del）和L858R点突变用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测，EGFR基因T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断。优咨康2026-10-02136EGFR NEU PIK3CA
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椎体“血管瘤”还能靶向治疗？从 PIK3CA 到阿培利司，一种新的可能。前沿研究43 岁男性，T8 椎体相关、疑似骨内起源的血管性病变突入硬膜外，造成严重脊髓压迫。 三次手术后病灶仍反复复发，后两次手术出血分别为 1700 mL 和 2400 mL。 对于传统手段难以控制的侵袭性椎体血管性病变，病灶组织分子检测和 PI3Kα 靶向治疗，现有哪些证据支持。凝风椎语2026-09-2970脊髓压迫 PI3Kα alpelisib片
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研究报告 | 基于邻近标记技术解析PIK3CA驱动突变分子网络图谱前沿研究磷脂酰肌醇 3-激酶(phosphoinositide 3-kinase，PI3K)是细胞信号转导通路中的关键酶，在调节细胞生长、存活和代谢等基本生物学过程中起着至关重要的作用。 但由于PI3K分子网络的复杂性，其精确的功能机制仍未被完全阐明。 因此，揭示致癌性PI3K通路中的邻近蛋白图谱，解析突变体所处的微环境，将有望深化对肿瘤发生机制的理解，并为其治疗应用提供广阔前景。遗传2026-09-2986肿瘤 PI3K PIK3CA
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Flatiron Health扩展非小细胞肺癌全景数据集，提供更丰富的生物标志物数据模型医投速递Flatiron Health公司宣布扩展其非小细胞肺癌（NSCLC）全景数据集，新增一个全面的生物标志物数据模型，为早期和晚期设置中的345,000多患者提供样本级别的分子细节。这一扩展使研究人员能够更深入地探索由生物标志物驱动的治疗模式、患者结果和NSCLC治疗过程中的演变测试实践。扩展的生物标志物数据模型提供了更丰富的分子分析，包括所有指南推荐的生物标志物，如EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1、RET、MET、HER2/ERBB2、NTRK和PD-L1。每个生物标志物现在都包括样本级别的数据元素（收集日期、接收日期、测试类型、实验室名称以及适用的突变/改变细节），使研究人员能够了解不仅存在哪些生物标志物，而且它们是如何以及何时被测试的。除了扩展标准护理测试的深度外，该数据集还捕捉到KEAP1、STK11、TP53、MTAP、CDKN2A、HRAS、NRAS和PIK3CA等新兴生物标志物，这些生物标志物越来越多地被研究为免疫疗法反应和耐药性的预测因子，并具有灵活性，可以根据研究和客户需求的变化纳入更多新兴生物标志物。Businesswire2026-08-25516非小细胞肺癌 HRAS PIK3CA
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君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态近日， 君远生物 自主研发的 人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） 获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准20263401712），成为 全球首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒 ，标志着君远生物在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变。 其中，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。张江发布2026-08-24395大肠癌 KRAS 西妥昔单抗
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药谷药闻｜君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态8月17日，君远生物自主研发的人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（国械注准20263401712），成为全球首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒，标志着君远生物在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变。 其中，KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断。张江药谷2026-08-21280大肠癌 KRAS 西妥昔单抗
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全球首个！君远生物结直肠癌多基因伴随诊断试剂盒获批上市审批动态2026年8月17日，君远生物自主研发的 人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变联合检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法） 正式获得国家药品监督管理局 颁发的三 类医疗器械注册证（ 国械注准 20263401712 ） ， 成为全球 首个PCR熔解曲线结直肠癌多基因 伴随诊断试剂盒 ，标志着 君远生物 在肿瘤伴随诊断行业处于领先地位。 此次获批产品基于J-STAR领先专利技术，用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中的 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变 。 其中， KRAS 基因野生型 用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断 。BioShanghai2026-08-20232大肠癌 KRAS 西妥昔单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-197394CC-220胶囊 猴痘 莱姆病
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PIK3CA突变 HR+、HER2-晚期乳腺癌
进行中
Ⅲ期
PIK3CA研究报告
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页10 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页15
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2404
PIK3CA-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
PIK3CA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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