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2025-12-25
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品审评中心(CDE)
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将甲磺酸瑞索利塞(CYH33)纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:
品种名称:甲磺酸瑞索利塞(CYH33)
申报单位:上海海和药物研究开发股份有限公司
拟开发儿童适应症:具有严重临床表现、需要系统治疗的PIK3CA相关过度生长谱(PROS)和PIK3CA相关脉管畸形(PRVM)
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年12月25日
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