上海海和药物研究开发股份有限公司
上海海和药物研究开发股份有限公司全景洞察，整合上海海和药物研究开发股份有限公司相关内容 84 条、相关药物 34 个、全球临床试验 22 条，覆盖适应症 89 个；同时收录专业报告 26 份、资讯动态 57 条、政策法规 3 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上上海海和药物研究开发股份有限公司数据，助您快速掌握上海海和药物研究开发股份有限公司最新动态。
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上海海和药物研究开发股份有限公司资讯动态
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国产首个，重磅1类创新药新适应症报上市审批动态外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种 侵袭性非霍奇金淋巴瘤 ， 起源于成熟T细胞 ， 约占非霍奇金淋巴瘤的10%-15% 。 该病恶性程度高、进展快，多数患者初诊时已属晚期，传统化疗缓解率仅30%左右。 2026年7 月 8 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 上海海和药物研究开发股份有限公司 申报的 1类新药 艾普美妥司他片 新适应症 上市申请获受理 。北京药研汇2026-07-09482非霍奇金淋巴瘤 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 上海海和药物研究开发股份有限公司
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海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）成功在日本获批上市审批动态今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）宣布，其自主开发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（下称“瑞索利塞”，研发代号：CYH33；中文商品名：海泽欣 ® ；日本商品名：ハイツエキシン ® 錠10 mg）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。 瑞索利塞是全球首个用于化疗后疾病进展OCCC的单药靶向治疗药物，也是全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。 该药物于2025年6月获得日本厚生劳动省（MHLW）孤儿药认定 。海和药物Haihe Biopharma2026-03-23341PI3Kα 上海海和药物研究开发股份有限公司 卵巢透明细胞癌
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加速惠及上皮样肉瘤患者！海和药物EZH1/2双靶抑制剂艾普美妥司他片（HH2853）纳入优先审评审批动态今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，公司自主研发、拥有完全知识产权的EZH1/2双靶小分子抑制剂艾普美妥司他片（研发代号：HH2853），获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma, ES）患者。 本品为1类创新药，有望成为国产首款递交新药上市申请（NDA）的EZH1/2双靶小分子抑制剂 。 上皮样肉瘤（ES）是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为INI1（SWI/SNF核心亚基）表达缺失。海和药物Haihe Biopharma2026-02-25434上海海和药物研究开发股份有限公司 尤因肉瘤 上皮样肉瘤
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关于将甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知研发注册政策关于将 甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目 的通知。 依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称： 甲磺酸瑞索利塞（CYH33）。中国药审2025-12-26526PIK3CA 上海海和药物研究开发股份有限公司
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CDE:又一药品纳入“星光计划”试点研发注册政策依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 申报单位： 上海海和药物研究开发股份有限公司。 拟开发儿童适应症： 具有严重临床表现、需要系统治疗的PIK3CA相关过度生长谱（PROS）和PIK3CA相关脉管畸形（PRVM）。蒲公英Ouryao2025-12-25683PIK3CA 上海海和药物研究开发股份有限公司
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紫杉醇口服溶液成功纳入2025年国家医保目录医投速递国家医疗保障局近日公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，其中三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司合作的产品紫杉醇口服溶液成功入选。该药物是用于胃癌及其他实体瘤治疗的关键药物，其口服溶液形式通过创新技术克服了传统注射剂的吸收难题，患者可在家治疗。紫杉醇口服溶液已被纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2025版）》作为晚期胃癌二线治疗的推荐方案。此次纳入医保，标志着晚期胃癌治疗模式从住院输注向居家口服的转变，为胃癌患者提供更便捷、经济的治疗选择。同时，紫杉醇口服溶液的乳腺癌适应症上市申请已获受理，未来有望推动更多口服药物的应用，改善患者治疗体验。微信公众号2025-12-08615乳腺癌 实体瘤 紫杉醇
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三生制药（1530.HK）：创新龙头，剑指全球公司动态SSGJ-707携手辉瑞，一线NSCLC和CRC适应症快速推进中。 707目前已开展四项临床研究，其中，单药一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌适应症已获得CDE批准开展Ⅲ期临床研究；707联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌处于临床Ⅲ期；治疗晚期妇科肿瘤适应症目前处于Ⅱ期临床研究。 2024年收入和利润创新高，毛利率达86%。向阳论医谈药2025-12-021562PD-L1 转移性结肠癌 沈阳三生制药有限责任公司
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海和药物创新药物PARP1选择性抑制剂在中国获批开展临床试验审批动态今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布，公司自主研发的、具有完全知识产权的PARP1选择性抑制剂（研发代号：HH101785）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验（IND），用于晚期恶性实体瘤的治疗 。 HH101785是一种强效且高选择性的PARP1抑制剂。 目前已上市的 第一代 PARP抑制剂 普遍 缺乏选择性， 同时抑制 PARP1和PARP2，导致在临床应用中出现显著的血液学及其他毒性反应，从而限制了其广泛应用。海和药物Haihe Biopharma2025-11-07475国家药品监督管理局 PARP1 PARP2
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华盖Family|海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成瑞索利塞（CYH33）在日本地区的独家许可协议公司动态• 今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布：海和药物和日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）关于磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂-瑞索利塞（研发代码：CYH33）在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议 ；该药品在日本已获孤儿药认定，并已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交用于卵巢透明细胞癌治疗的日本上市许可申请。 • 华盖资本在2019年领投海和药物A轮融资 ，陪伴并见证企业发展。 根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的瑞索利塞片在日本的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将从大鹏药品获得首付款、开发及销售里程碑付款以及基于瑞索利塞在独家许可区域销售额的权利金。华盖资本2025-10-16786PI3Kα Taiho Pharmaceutical Co Ltd 卵巢透明细胞癌
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重磅：海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成瑞索利塞（CYH33）在日本地区的独家许可协议公司动态今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布：海和药物和日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）关于磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂-瑞索利塞（研发代码：CYH33）在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议；该药品在日本已获孤儿药认定，并已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交用于卵巢透明细胞癌治疗的日本上市许可申请 。 根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的瑞索利塞片在日本的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将从大鹏药品获得首付款、开发及销售里程碑付款以及基于瑞索利塞在独家许可区域销售额的权利金。 瑞索利塞是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构、高活性的PI3Kα选择性抑制剂。海和药物Haihe Biopharma2025-10-16635PI3Kα Taiho Pharmaceutical Co Ltd 卵巢透明细胞癌
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用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
已完成
Ⅰ期
上海海和药物研究开发股份有限公司药物研发管线
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上海海和药物研究开发股份有限公司研究报告
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深度复盘启示录：2000年以来的四轮医药牛市行情粤开证券31页1321
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信达生物（01801）：产品形成矩阵收入快速增长，减重药物II期数据优异打开增长空间天风证券21页310
上海海和药物研究开发股份有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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11个
临床
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1个
申请上市
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4个
批准上市
上海海和药物研究开发股份有限公司布局靶点
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上海海和药物研究开发股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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上海海和药物研究开发股份有限公司布局适应症
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