萘普生钠核心数据概览
萘普生钠资讯动态
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Mucinex 12HR Cold & Fever Multi-Symptom成为首个获FDA批准的感冒流感OTC创新药物研发注册政策Reckitt公司宣布，其Mucinex 12HR Cold & Fever Multi-Symptom成为14年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的感冒流感非处方（OTC）创新药物，也是Reckitt品牌下首个获得FDA批准的新药申请（NDA）。该药物旨在满足消费者对感冒流感症状管理的需求，提供长达12小时的持久症状缓解。Mucinex 12HR Cold & Fever Multi-Symptom结合了三种活性成分——愈创甘油醚（祛痰剂）、右美沙芬HBr（止咳剂）和萘普生钠（NSAID，用于退热和止痛），以双层片剂形式提供即时和持续释放，其症状缓解效果是大多数感冒流感药物的3倍以上。该药物的批准反映了Reckitt十多年来的科学研究、开发、临床评估和监管合作。PRNewswire2026-08-05303萘普生钠
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涉60个药品，3个被标识为红色！广东最新挂网信息公布招标采购近日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知 （20240927批次） 》（下称《通知》，涉及 60个 药品。 20240927-2批次 合计 36个 药品 ，涉及消炎镇痛膏、萘普生钠片等 28个 品种和深圳科兴药业有限公司等 22 家 生产企业。 其中，广西金海堂药业有限责任公司的 益母草片 （包含2个规格） 尚未提交挂网申请表。医药健康资讯2024-10-14602萘普生钠
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时讯人福医药2024年中报显示，上半年营收128.61亿，较去年同期增长3.86%，其核心资产宜昌人福增速显著，神经系统用药收入增长11.2%。麻醉药产品领跑市场，两大畅销药占企业收入大头。公司近五年研发投入达46亿，持续推动创新药与仿制药研发，已有4款1类新药上市，多款新药处于不同临床阶段，仿制药领域亦成果丰硕。摩熵医药（原药融云）2024-08-082914奥司他韦 盐酸艾司氯胺酮 莫匹罗星 -
FDA 批准 TREXIMET（舒马普坦和萘普生钠）用于儿科患者研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Pernix Therapeutics公司研发的TREXIMET（舒马普坦和萘普生钠）组合药物，用于12岁及以上儿童急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。TREXIMET是首个获批准的针对儿童急性偏头痛治疗的组合处方药物，其成分舒马普坦和萘普生钠联合使用比单独使用任一药物更有效，能够更持久地控制偏头痛的疼痛和相关症状。该批准基于FDA对关键性3期安全性和有效性临床试验以及长期安全性和药代动力学数据的审查，证实TREXIMET在治疗儿童偏头痛方面比安慰剂显著更有效，且安全性良好。TREXIMET包含心血管和胃肠道风险的警示框。Pernix Therapeutics公司计划在第三季度推出新的TREXIMET剂量，以满足儿童偏头痛患者的需求。Businesswire2015-05-15224偏头痛 萘普生钠
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Pernix Therapeutics 完成对 Treximet 的收购。筹集 $220m 优先票据。2014 年更新的问题指南交易并购Pernix Therapeutics完成收购Treximet（舒马曲普坦/萘普生钠）的U.S.权利，用于成人急性治疗偏头痛发作，包括有或无先兆症状。此次收购于5月14日与GSK达成协议，预计将增加2014年营收至1.1亿至1.2亿美元，调整后EBITDA为2200万至2400万美元。Pernix计划利用其约100名专业销售团队支持Treximet的销售和营销，并寻求扩展Treximet的儿科适应症。交易细节包括Pernix向GSK支付2.5亿美元的前期付款，以及基于供应约束解决的相关调整，最多支付1700万美元的额外款项。Pernix还通过私募发行2.2亿美元的高级抵押债券来资助收购的一部分。Businesswire2014-08-20403GSK PLC 萘普生钠
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POZEN 宣布 Pernix Therapeutics 收购 Treximet 的美国权利交易并购POZEN公司宣布，GSK将把Treximet（舒马曲普坦/萘普生钠）的所有权利转让给Pernix Therapeutics Holdings，并签署产品开发和商业化协议。Pernix将负责Treximet在美国的销售和营销，POZEN将协助Pernix进行品牌增长和扩展。POZEN还将获得购买Pernix股票的认股权证，并从2015年1月1日起至2018年3月31日获得最低季度特许权使用费。POZEN之前与CPPIB Credit Investments Inc.达成协议，出售MT 400（包括Treximet）在美国销售的未来特许权使用费的权利，并将在2018年4月1日开始的期间获得20%的特许权使用费收益。交易需获得美国联邦贸易委员会批准和Pernix融资完成。Businesswire2014-05-14263GSK PLC 萘普生钠
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Alvogen 收购 NAPRELAN 片剂交易并购Alvogen Pharma US，Alvogen集团在美国的子公司，宣布与Shionogi Inc.达成交易，获得NAPRELAN（萘普生钠）缓释片的美国独家商业化权利，包括375mg、500mg和750mg三种规格。产品将由Almatica Pharma Inc.，Alvogen的子公司负责市场推广。此外，Alvogen还从Stat-Trade，Inc.手中收购了NAPRELAN的新药申请（NDA）的所有权利和利益。据IMS Health数据显示，NAPRELAN在2012年的美国销售额达到5800万美元。Alvogen美洲总裁Darren Alkins表示，此次收购NAPRELAN进一步巩固和丰富了Alvogen在美国市场的品牌产品组合。Alvogen是一家跨国、私有制药公司，专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药、非处方药和生物类似药。公司拥有200多个在开发和注册的药品项目，产品组合涵盖肿瘤学、心脏病学、呼吸系统、神经病学和消化系统等多个领域的领先分子。Alvogen在30多个国家拥有商业运营，员工总数达1900人，北美是其最大的市场。Businesswire2013-11-07175Alvogen Inc 萘普生钠
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Treximet（舒马普坦/萘普生钠）的 POZEN IND 和 NDA 转移到葛兰素史克医投速递POZEN公司宣布，美国食品药品监督管理局已正式将Treximet的IND和NDA所有权转让给葛兰素史克。Treximet于2008年4月15日获得FDA批准，用于成人急性治疗偏头痛发作。POZEN致力于开发治疗未满足医疗需求的药物，专注于治疗急性疼痛和慢性疼痛相关疾病。POZEN与葛兰素史克合作开发Treximet，并与阿斯利康合作开发固定剂量组合药物。POZEN的股票在纳斯达克上市，代码为“POZN”。该公告包含基于当前管理预期的“前瞻性陈述”，实际结果可能与预期存在差异。Fierce Biotech2008-05-14205AstraZeneca PLC 偏头痛 GSK PLC
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Santarus 和 Victory Pharma 宣布达成 NAPRELAN 处方药产品联合推广协议医投速递Santarus公司与Victory Pharma公司达成合作协议，共同推广Victory的NAPRELAN（萘普生钠）缓释片处方药产品。NAPRELAN片剂是一种每日一次的萘普生钠缓释制剂，用于治疗包括关节炎和缓解轻度至中度疼痛在内的多种疾病。Santarus计划在2007年第三季度开始对NAPRELAN品牌产品进行促销活动，主要针对目标初级保健医生。Santarus将继续推广ZEGERID（奥美拉唑/碳酸氢钠）品牌产品，由Santarus、inVentiv Health和Otsuka America的销售代表在初级销售位置针对目标胃肠科医生和初级保健医生进行推广。Santarus预计将培训其现场销售代表，并在2007年第二季度财务结果电话会议上进一步讨论NAPRELAN产品的合作推广机会。Finanzen.at2007-06-28582关节炎 萘普生钠
萘普生钠关键临床试验信息
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长期治疗：慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗：关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛），急性骨关节炎疼痛，强直性脊柱炎，与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛，创伤相关的疼痛和水肿，口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
已完成
BE试验
用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
已完成
BE试验
长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
已完成
BE试验
长期治疗： 慢性风湿性或类风湿性关节炎； 短期治疗： 关节周围炎症（肌腱炎，滑囊炎，急性肩痛）， 急性骨关节炎疼痛， 强直性脊柱炎， 与神经刺激有关的急性疼痛，如坐骨神经痛， 创伤相关的疼痛和水肿， 口腔炎症相关的疼痛（牙痛）。
已完成
BE试验
萘普生钠同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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萘普生钠研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062 -
萘普生钠片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询75页1601 -
萘普生钠片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询61页158
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医药行业深度研究报告：他山之石，全球API巨头Divi’s如何穿越周期华创证券23页687
萘普生钠-数据快讯
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9条
资讯
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28+
批文数
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15.01亿元
累计销售额
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18个
适应症
萘普生钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
萘普生钠作用靶点
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