屈大麻酚核心数据概览
屈大麻酚资讯动态
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RespireRx集团启动至多4500万美元的证券发行研发注册政策RespireRx Pharmaceuticals Inc.及其子公司EndeavourRx LLC和ResolutionRx Ltd（统称为RespireRx集团）宣布启动一项至多4500万美元的Regulation D，Rule 506(c)豁免证券发行。该资金将支持RespireRx集团在三个实体中的持续和未来研发及临床试验。其中，ResolutionRx（澳大利亚）将获得1500万美元用于推进治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的专有dronabinol配方；EndeavourRx LLC（特拉华州）将获得2500万美元用于开发两种创新药物平台；RespireRx Pharmaceuticals Inc.（特拉华州母公司）将获得500万美元以支持公司运营、治理和知识产权管理。RespireRx集团专注于治疗影响数百万人的疾病，包括癫痫、疼痛、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、脊髓损伤恢复、某些神经罕见病和阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。Biospace2025-11-19589疼痛 癫痫 注意力缺陷多动障碍
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Benuvia Operations 与美国领先的制药公司签署屈大麻酚 API 商业供应协议交易并购Benuvia Operations, LLC与一家美国知名制药公司签署了多年供应协议，将提供其Dronabinol API以支持该公司的产品开发。该协议允许制药公司在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的监管文件中引用Benuvia的Dronabinol美国药物主文件（DMF）。双方合作旨在推进基于大麻素的药物产品开发，共同目标是提高患者获得高质量治疗的机会。Benuvia的API，包括Dronabinol，以其制造质量、合规性和供应可靠性而闻名。从早期开发到商业生产，Benuvia与制药行业的客户合作，提供符合严格行业标准的基于大麻素和其他小分子受控物质解决方案。Benuvia的CEO Terry Novak表示，这一伙伴关系突显了Benuvia作为制药级大麻素API可信赖来源的地位。Benuvia在德克萨斯州罗德罗克运营着一个完全集成的、经FDA审计和DEA注册的制造设施，提供包括药物原料和药物产品制造、分析开发、稳定性计划以及DEA I-V级受控物质的监管支持在内的全面服务。PRNewswire2025-05-13672屈大麻酚
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国1类新药靶点白皮书》中的精彩内容，聚焦“中国新”靶点的定义与筛选逻辑，分析TOP30靶点的研发阶段、剂型分布及企业动态，探讨CB2靶点在神经退行性疾病中的潜力，以及美国主导下中国企业的追赶路径，为本土创新提供方向指引。摩熵医药2025-03-212291信达生物制药（苏州）有限公司 肺癌 KRAS -
深度分析2019-2024年期间，我国1类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，2024年持续攀升，同比上升4.1%。从药品类型受理号来看，2024年化学药1175个，生物制品817个。摩熵医药2025-03-213938中国药科大学 白血病 中南大学 -
Benuvia Operations， LLC 与 Avernus Pharma 签订海湾合作委员会地区 SYNDROS® CII（屈大麻酚）许可协议交易并购Benuvia Operations与Avernus Pharma达成许可协议，Avernus将作为SYNDROS®（dronabinol）口服溶液在GCC地区（包括巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国）的独家供应商。SYNDROS®是首个且唯一获FDA批准的CII级THC液体大麻素，用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐（CINV）以及艾滋病相关体重减轻（AAWLA）。此合作标志着Benuvia扩大全球患者可及性的重要里程碑，同时Avernus Pharma致力于将创新医疗解决方案带给中东地区的患者。PRNewswire2024-12-10575屈大麻酚
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Benuvia Operations， LLC 与 Medra Brasil Medicamentos LTDA 签订许可和供应协议交易并购Medra Brasil将成为Benuvia的SYNDROS®（dronabinol）在巴西的独家供应商，这一决定得到了巴西卫生监管机构（Anvisa）的批准。这一供应协议将支持Medra Brasil开发新的CBD产品。Benuvia Operations, LLC与Medra Brasil Medicamentos LTDA签订许可和供应协议，Medra Brasil将成为巴西SYNDROS®（dronabinol）口服溶液的独家供应商。SYNDROS®是首个也是唯一获得FDA批准的CII级THC液体大麻素，用于治疗化疗引起的恶心和呕吐以及与艾滋病相关的体重减轻。Benuvia还与Medra Brasil签订供应协议，以支持其开发新的CBD产品。这一合作对于Benuvia来说是重要的里程碑，因为它在全球范围内扩大合作伙伴关系，进一步商业化SYNDROS®及其所有大麻素和迷幻产品和服务。PRNewswire2024-11-21280艾滋病 屈大麻酚
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Benuvia Operations， LLC 和退伍军人事务部签署 CRADA 协议交易并购美国退伍军人事务部将开展一项针对神经性疼痛（CDNP）的医用大麻衍生物概念验证试验，包括使用Benuvia公司的SYNDROS®（dronabinol）口服溶液。该试验是一项随机、对照、双盲试验，旨在评估Epidiolex®、Sativex®和SYNDROS®在患有慢性神经性疼痛的退伍军人中的疗效和安全性。该研究将在美国5个退伍军人事务部（VA）地点招募320名参与者，为期3年，分为4个阶段。Benuvia Operations, LLC是一家专注于制药大麻的全球合同开发和制造组织，该公司与VA的合作标志着其在高级药物研究和开发方面的承诺。PRNewswire2024-11-13746神经性疼痛 慢性神经性疼痛 屈大麻酚
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专有睡眠呼吸暂停候选药物 IHL-42X 的 115 名参与者生物利用度/生物等效性临床试验完成给药研发注册政策Incannex Healthcare公司完成了IHL-42X生物利用度/生物等效性（BA/BE）临床试验的受试者给药，该药物针对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），一种在美国就有数百万患者没有注册药物治疗的疾病。该试验旨在比较IHL-42X中dronabinol（合成delta-9-四氢大麻酚（THC））和acetazolamide的生物利用度，与单独给予的FDA参考药物Marinol和Taro acetazolamide。研究还评估了食物对IHL-42X中药物物质生物利用度的影响。所有参与者完成了四个治疗期，每个治疗期包括IHL-42X、Marinol或acetazolamide的单剂量，在空腹条件下或在进食条件下给予IHL-42X。血液样本在预定时间间隔内收集并分析acetazolamide、THC和主要THC代谢物的水平。在整个研究过程中监测了不良事件。115名参与者完成了所有四个治疗期，研究期间没有报告严重不良事件。收集到的数据将在未来几个月内进行处理和分析，这将产生有关IHL-42X中每个活性药物成分的药代动力学信息，与相关参考药物进行比较。这些比较药代动力学特征将有助于公司依赖参考药物的毒理学数据，在GlobeNewswire2024-07-30613阻塞性睡眠呼吸暂停 乙酰唑胺 屈大麻酚
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Incannex 关于阻塞性睡眠呼吸暂停 2/3 期临床试验中 IHL-42X 候选药物的更新研发注册政策Incannex Healthcare Inc.宣布其IHL-42X药物候选药物在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）方面的最新进展。OSA是一种常见的慢性疾病，会导致多种严重后果，包括心血管疾病、认知障碍、抑郁症和交通事故。目前，没有批准的OSA药物治疗方案，而现有的正压通气（PAP）治疗方式并不被所有患者接受。IHL-42X是一种由合成大麻素二氢大麻酚（dronabinol）和乙酰唑胺组成的组合药物，旨在减少OSA患者的呼吸暂停指数（AHI）。在概念验证的2期临床试验中，IHL-42X显示出降低AHI的有效性，且低剂量组效果最佳。基于这些结果，Incannex计划进行一项多中心的2/3期临床试验，以进一步评估IHL-42X的安全性和有效性。GlobeNewswire2023-12-06656阻塞性睡眠呼吸暂停 认知障碍 屈大麻酚
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SciSparc 庆祝重大突破：积极结果表明其治疗对阿尔茨海默病激越有显著影响研发注册政策SciSparc Ltd.在以色列Sophie & Abraham Stuchynski Alzheimer’s Medical Center进行的一项针对阿尔茨海默病患者激越症状的IIa期临床试验取得积极结果。该研究显示，SciSparc的专利药物SCI-110在缓解老年阿尔茨海默病患者激越症状方面安全有效，且未出现明显副作用。该药是基于FDA批准的Dronabinol和SciSparc专有的CannAmide™配方，具有降低剂量和减少副作用的优势。试验结果表明，SCI-110能够显著降低患者的激越症状，并改善进食困难。SciSparc表示，这些结果为阿尔茨海默病患者的生活质量提升提供了巨大潜力。GlobeNewswire2023-11-15529老年性痴呆 SciSparc Ltd 屈大麻酚
屈大麻酚同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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屈大麻酚研究报告
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晨光生物（300138）首次覆盖报告：横向扩品种增收入，纵向延伸提利润率，于无声处听惊雷东方证券50页237
屈大麻酚-数据快讯
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32条
资讯
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批文数
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累计销售额
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33个
适应症
屈大麻酚-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- Комитет экспертов ВОЗ по лекарственной зависимости: Тридцать пятый доклад.
- 精神药品品种目录（2013年版）
- 麻醉药品品种目录（2013年版）
- Comité OMS d’experts de la Pharmacodépendance : trente-cinquième rapport
- WHO Expert Committee on Drug Dependence : thirty-fifth report