高级别 B 细胞淋巴瘤资讯动态
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Thérapeutique Knight提交MINJUVI新适应症申请研发注册政策Thérapeutique Knight inc.（Knight）宣布向巴西卫生监管机构ANVISA提交了MINJUVI®（tafasitamab）的新适应症申请，该药物与lenalidomide联合使用，并添加到R-CHOP（rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine和prednisone）中，作为未经治疗的成年人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）的一线治疗。此申请是Project Orbis框架下的审查项目之一。Knight与Incyte有独家供应和分销协议，MINJUVI®已在巴西、墨西哥和阿根廷上市，用于治疗DLBCL复发或难治性患者。MINJUVI®的疗效基于III期frontMIND试验的结果。GlobeNewswire2026-08-28248Incyte Corp 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 高级别 B 细胞淋巴瘤
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坦昔妥单抗联合疗法Ⅲ期研究登《柳叶刀》主刊：初治DLBCL进展或死亡风险降低25%临床研究近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊刊登了坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的全球Ⅲ期frontMIND研究结果。 R-CHOP虽为一线标准方案，但约40%的高危患者面临原发耐药或复发，总生存率长期偏低。 研究表明，相较于标准R-CHOP方案，坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP的“tafa-Len-R-CHOP”方案可将疾病进展或死亡风险显著降低25%，为一线治疗带来新突破。动脉网-最新2026-07-21276弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 淋巴瘤 坦昔妥单抗
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《柳叶刀》刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究结果临床研究国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊近期刊登坦昔妥单抗联合疗法治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）全球III期frontMIND研究结果。 frontMIND研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验，旨在确定疗效和安全性比R-CHOP方案更优的一线治疗方案。 中位随访35.2个月后，相较于R-CHOP方案，tafa-len-R-CHOP方案可使疾病进展或死亡风险降低 25%（风险比HR=0.75，P=0.0194），2年无进展生存（PFS）率提高8.2%，3年PFS率提升6.6%。诺诚健华INNOCARE2026-07-21421弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 Clarivate
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李玉华教授：瑞基奥仑赛攻克双打击高级别B细胞淋巴瘤伴中枢侵犯复发难关前沿研究传统治疗缓解率有限，复发风险高，即使接受强化治疗，长期生存仍不理想。 随着CAR-T细胞治疗的发展，这类患者开始迎来新的治疗选择，但如何把握治疗时机、优化桥接治疗、控制CAR-T相关毒性，并最终实现长期获益，仍是临床实践中的重要挑战。 本期，医脉通邀请 南方医科大学珠江医院李玉华教授团队 ，由 岳春燕医生 分享一例HGBL继发中枢神经系统复发患者的诊疗全过程。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09369北京医脉互通科技有限公司 瑞基奥仑赛 南方医科大学珠江医院
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【2026 EHA】Ⅲ期FrontMIND研究结果支持Tafa-Len-R-CHOP成为高危DLBCL或HGBL患者的一线标准治疗临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 坦昔妥单抗联合来那度胺及R-CHOP治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者：Ⅲ期FrontMIND研究结果。Htology2026-06-29508弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 来那度胺 高级别 B 细胞淋巴瘤
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EHA 2026 | Umberto Vitolo教授：frontMIND Ⅲ期数据重磅公布，坦昔妥单抗联合方案突破高危DLBCL一线治疗瓶颈临床研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是临床最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，R-CHOP方案作为经典一线标准疗法应用多年，但临床数据显示，仍有约40%的患者无法通过该方案实现治愈，中高危、高危DLBCL及高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者的预后形势则更为严峻，存在巨大的未被满足的治疗需求。 此前Ⅰb期First-MIND研究已初步验证，坦昔妥单抗联合来那度胺、R-CHOP方案具备良好的疗效与安全性潜力。 在本届2026年欧洲血液学会（EHA）年会上，全球多中心Ⅲ期frontMIND研究重磅公布中期分析结果（ 摘要号：S101 ），为高危DLBCL一线治疗带来全新突破。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-24392弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 来那度胺 坦昔妥单抗
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企业资讯丨坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长临床研究近日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，在2026欧洲血液学协会（EHA）年会最高级别的全体大会上，坦昔妥单抗联合疗法全球III期frontMIND研究结果以口头报告形式重磅发布。 结果显示，相较于现有一线标准疗法R-CHOP方案， 坦昔妥单抗联合来那度胺和R-CHOP方案（Tafa-Len-R-CHOP）的研究结果展示无进展生存期（PFS）大幅改善 ，具有显著统计学意义和临床价值，有望为高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者提供全新的一线标准治疗方案。 在疗效方面，中位随访35.2个月后，相较R-CHOP方案，Tafa-Len-R-CHOP可使疾病进展或死亡风险降低25%（HR=0.75，P=0.0194），2年PFS率提升8.2%，3年PFS率提升6.6%，达到主要终点。中关村生命科学园公司2026-06-20769弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 来那度胺 坦昔妥单抗
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2026 ASCO LBA 速递：三项重磅Ⅲ期研究书写血液肿瘤治疗新格局临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期召开，血液肿瘤领域三项LBA报告（LBA）正式公布，为骨髓纤维化（MF）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）三大主要血液肿瘤带来全新治疗思路。 本次三篇核心 LBA 分别探索靶向联合、免疫化疗优化、新型分子胶药物的临床价值，覆盖一线标准方案升级、高危人群治疗、多重耐药后线挽救等关键场景，有望重塑现有临床治疗体系。 目前芦可替尼等 JAK 抑制剂是该病的一线标准方案，但临床应用存在明显局限：仅约三分之一患者治疗后可实现脾脏体积缩小≥35%（SVR35）；该类药物虽能有效改善患者临床症状，却难以从根本上调控疾病生物学特征，无法持续降低基因突变变异等位基因频率（VAF），且总生存期（OS）获益有限，临床存在巨大的未满足需求。Htology2026-06-131094弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 芦可替尼 血液肿瘤
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TAP Voice | 2026.6 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：弥漫性大B细胞淋巴瘤。 泽布替尼治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的疗效：单臂荟萃分析 1。Htology2026-06-12269弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 来那度胺 泽布替尼
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李彩霞、朱军教授：惰性转化，CAR-T破局——瑞基奥仑赛治疗原发难治高级别B细胞淋巴瘤获超三年持续缓解前沿研究瑞基奥仑赛为FL转化的难治性HGBL患者赢得持续缓解。 高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）是一种形态学和遗传学特点介于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和伯基特淋巴瘤之间的高侵袭性淋巴瘤，部分患者由惰性淋巴瘤转化而来。 HGBL的整体预后较差： 常见亚型中，“双打击/三打击”淋巴瘤接受DA-EPOCH-R方案治疗后的3年无进展生存（PFS）率为64% ；新诊断的HGBL-NOS患者2年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别仅有55.2%和68.1% ；而罕见的HGBL-11q亚型主要发生于儿童，预后相对较好，3年无事件生存（EFS）率可达94% 。药明巨诺 JW Therapeutics2026-06-09467伯基特淋巴瘤 瑞基奥仑赛 高级别 B 细胞淋巴瘤
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伯基特 淋巴瘤或其他高级别B细胞淋巴瘤
进行中
Ⅱ期
c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）
进行中
Ⅱ期
用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B细胞淋巴瘤（DLBCL)非特指型（NOS),原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL
进行中
其它
复发难治性大 B 细胞淋巴瘤包括：弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL）、原发纵隔 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤（HGBCL）、转化的滤泡性淋巴瘤（TFL）
已完成
其它
CD20阳性复发/难治性大B细胞淋巴瘤，包括DLBCL-NOS、惰性B细胞淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤、EBV阳性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤及双打击/三打击淋巴瘤等。
尚未开始
Ⅱ期
高级别 B 细胞淋巴瘤研究报告
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医药行业跟踪报告：两款ROR1+ADC多瘤种读出积极数据，基石药业CS5001具备BIC潜力华创证券21页2147 -
医药生物行业跨市场周报：“全国无幽日”，关注百亿幽门螺杆菌检测市场光大证券25页2335
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首家CAR-T获批上市，进入细胞治疗领域群益证券3页1504
高级别 B 细胞淋巴瘤-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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9个
批准上市
高级别 B 细胞淋巴瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
高级别 B 细胞淋巴瘤相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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