雷尼基奥仑赛核心数据概览
雷尼基奥仑赛资讯动态
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拟40亿估值！艺妙生物冲刺科创板医药投融资近日，北京艺妙神州生物医药股份有限公司（以下简称“艺妙生物”） 科创板IPO申请正式获得受理。 此番科创板IPO，艺妙生物选择第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元。 拟发行不超过1000万股，占发行后总股本比例不低于25%，可采用超额配售选择权。动脉网-最新2026-07-03370北京蛋黄科技有限公司 华东医药股份有限公司 北京艺妙神州生物医药股份有限公司
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科普这份榜单揭示了2026年中国市场上价格最高的20款已上市药品。从数据中可以清晰地看到，罕见病药物和肿瘤创新疗法（特别是CAR-T细胞治疗）是高价药的主要构成部分。开尔文勋爵2026-06-236271CD19 戈谢病 神经母细胞瘤 -
雷尼基奥仑赛注射液实力亮相上交会：恒润达生展示首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T恒凯莱®审批动态2026年6月11-14日，第十二届中国（上海）国际技术进出口交易会（以下简称：上交会）在上海世博展览馆盛大举办。 在“科技创新&活力张江”专区，恒润达生受邀展出了中国首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T药品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ® ，英文商品名：HICARA ® ）的实物样品。 恒凯莱 ® 作为首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，其研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化 。恒润达生2026-06-11289淋巴瘤 雷尼基奥仑赛 上海恒润达生生物科技股份有限公司
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深度分析本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国CAR-T赛道发展态势，系统梳理CAR-T药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察和决策支持。摩熵医药2026-05-2911530系统性红斑狼疮 血液肿瘤 重庆精准生物技术有限公司 -
里程碑！截至2026年5月，国内10款细胞与基因治疗（CGT）获批药物全景盘点与深度解析审批动态截至2026年5月， NMPA已累计批准10款细胞和基因治疗药物上市 。 纵观国内CGT药物的获批历程，整体呈现出加速上扬的态势。 2021年（2款）： 中国进入CAR-T元年，阿基仑赛与瑞基奥仑赛相继获批。和元生物CDMO2026-05-28500瑞基奥仑赛 西达基奥仑赛 阿基仑赛
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中国细胞与基因治疗 (CGT) 企业盘点公司动态在过去十多年中，细胞与基因治疗行业经历了里程碑式的突破，CAR-T、TIL、TCR-T、基因治疗、mRNA、基因编辑疗法等接连获批，这些创新不仅重新定义了疾病的治疗模式，更给全球数百万曾无药可救的患者及其家庭带来了前所未有的希望。 截至2026年5月， FDA已批准46种基因和细胞治疗产品，全球已有900多家公司专注于CGT疗法的研究，中国已成为全球CGT研发最活跃的地区之一，拥有超过2000条在研临床管线 。 2021-06-22。触界生物2026-05-151105沈阳三生制药有限责任公司 中国药科大学 遗传疾病
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恒润达生携雷尼基奥仑赛注射液亮相第92届药交会、第94届医药原料展公司动态2026年5月13-15日，中国国际健康营养博览会(NHNE) 、第92届全国药品交易会 (PHARMCHINA) 和第94届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会 (API China) 在上海 · 国家会展中心盛大举办。 在全国药品交易会与API China重磅推出的“创新药全链条解决方案示范区”主通道入口处张江药谷展区，恒润达生受邀展出了中国首款全链条国产化淋巴瘤CAR-T药品——雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱 ® ，英文商品名：HICARA ® ）的实物样品。 2025年，雷尼基奥仑赛注射液入选《上海市生物 医药“新优药械”产品目录》（第七批）及《浦东新区创新药械产品推荐目录》（2025年第三批）； 2026年4月，被纳入2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南 ，获复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）Ⅱ级推荐。恒润达生2026-05-13552淋巴瘤 雷尼基奥仑赛 上海恒润达生生物科技股份有限公司
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恒润达生自研恒凯莱首获 CSCO 指南 Ⅱ 级推荐，《雷尼基奥仑赛注射液临床应用指导原则（2026 年版）》正式发布临床研究国内血液肿瘤领域的各位专家共同见证了这一时刻，标志着雷尼基奥仑赛注射液在实现「产品创新」之后，正式迈入「规范引领」的新阶段。 《雷尼基奥仑赛注射液指导原则》发布仪式。 雷尼基奥仑赛指导原则的诞生，是中国自主研发的 CAR-T 疗法迈出了从「可及的产品」到「可复制的标准」的关键一步。医麦客2026-04-28372雷尼基奥仑赛 上海恒润达生生物科技股份有限公司
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一次治疗三种自身免疫疾病！CAR-T疗法最新结果公布临床研究一项发布于 Med 期刊的最新研究显示，CAR-T细胞疗法在自身免疫疾病领域展现出新的治疗潜力。 一名47岁的女性患者在接受Miltenyi Biomedicine所开发的CD19靶向CAR-T疗法zorpocabtagene-autoleucel（zorpo-cel）后，其三种不同的自身免疫疾病同时得到有效控制。 该患者最早于2014年被诊断为自身免疫性溶血性贫血（AIHA），尽管接受了9种不同治疗方案，病情仍持续存在。新浪医药2026-04-10796自身免疫疾病 CD19 自身免疫性溶血性贫血
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为什么全球首款频频诞生于张江？前沿研究过去一段时间，多项“首个”、“首创”成果在张江药谷迎来新进展：全球首个脑胶质瘤转分化疗法、全球首款干细胞衍生的现货型iNKT疗法、全球首个环形RNA药物、全球首个iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物。 3月中旬， 博睿康 侵入式脑机接口系统获批上市，成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。 CGT：瞄准“全球新”全链条发力。张江发布2026-03-26560深圳市腾讯计算机系统有限公司 癫痫 Neuralink Corp
雷尼基奥仑赛关键临床试验信息
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复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤
已完成
Ⅰ期
雷尼基奥仑赛同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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雷尼基奥仑赛研究报告
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CGT产业现状与未来趋势蓝皮书（2026）摩熵咨询40页87 -
CAR-T药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页1824 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565
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医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
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新药周观点：ADC海外授权迎来收获期，看好后续多个国产ADC海外授权安信证券股份有限公司16页272
雷尼基奥仑赛-数据快讯
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86条
资讯
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1+
批文数
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0.18亿元
累计销售额
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9个
适应症
雷尼基奥仑赛-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
雷尼基奥仑赛作用靶点
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