曲洛吉努单抗核心数据概览
曲洛吉努单抗资讯动态
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LEO Pharma公布tralokinumab治疗特应性皮炎的12个月真实世界数据研发注册政策LEO Pharma宣布在2026年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了关于tralokinumab的12个月真实世界数据的新的后分析。TRACE研究是一项前瞻性、非干预性、国际性研究，评估接受tralokinumab治疗的成人患者。分析结果显示，在基线时接受tralokinumab治疗的H&F（手和足）受累患者中，3个月和12个月时报告任何H&F受累的患者比例分别降至46.3%和31.6%。在皮肤颜色患者亚组中，80.4%的患者在12个月时达到至少一个临床上有意义的疾病控制终点。此外，在所有受试者中，91%的患者在12个月时达到至少一个中度治疗目标。这些结果强调了tralokinumab在治疗特应性皮炎患者中的有效性和安全性。Businesswire2026-03-30672特应性皮炎 Leo Pharma Inc 曲洛吉努单抗
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AD治疗药物研发进入“战国时代”前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 度普利尤单抗的“吸金”能力有目共睹：。 自免药王的王冠之下，特应性皮炎（AD）无疑是最大的功臣，这也让后来者们蠢蠢欲动。氨基观察2026-03-04503TYK2 特应性皮炎 适应障碍
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注册审批3月3日，礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获受理，为国内首款递交上市申请的IL-13单抗。该药历经十六年研发长跑，跻身全球皮肤病治疗“新贵”。此次申报或引发国内市场竞争，患者有望迎来第二款IL-13靶向疗法。摩熵医药2026-03-048593IL-13 特应性皮炎 来瑞奇珠单抗 -
国内首个！礼来IL-13单抗在华申报上市审批动态3月3日，CDE网站显示，礼来的IL-13单抗来瑞奇珠单抗（ Leb rikizumab， 英文商品名：Ebglyss ）申报上市。 该药物是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗。 来瑞奇珠单抗 能够高亲和力结合可溶性IL-13，阻断IL-13介导的炎症信号通路，从而起到治疗炎症性疾病的效果。医药魔方Info2026-03-03156Eli Lilly & Co IL-13 来瑞奇珠单抗
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三优生物十周年｜特应性皮炎：从免疫紊乱到精准靶向的治疗革命前沿研究流行病学数据显示，儿童患病率约为 20% ，青少年约为 15% ，成人约为 10% 。 2019 年，全球特应性皮炎患者人数约为 6.49 亿，预计到 2030 年，患者规模将扩大至 7.55 亿。 作为全球疾病负担第一的皮肤病， AD 的药物市场需求持续旺盛。三优生物医药2026-01-10964特应性皮炎 神经系统疾病 三优生物医药（上海）有限公司
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LEO Pharma公布ADHAND试验32周结果：tralokinumab治疗成人重度手部特应性皮炎疗效显著研发注册政策丹麦LEO Pharma公司宣布，其研发的tralokinumab在治疗成人重度手部特应性皮炎的3b期临床试验ADHAND中，32周结果显示，tralokinumab在所有主要和关键次要终点方面均显示出与安慰剂相比的统计学显著改善，包括皮肤清晰度、瘙痒和疼痛。该试验评估了tralokinumab 300毫克每两周一次作为单药治疗与安慰剂相比在患有中度至重度特应性皮炎的手部患者的疗效和安全性。试验达到了所有关键主要和次要终点，包括疾病范围和严重程度、瘙痒、疼痛、睡眠以及与健康相关的生活质量，以及tralokinumab治疗的持续安全性和耐受性。Biospace2025-11-17572Leo Pharma Inc 曲洛吉努单抗
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LEO Pharma公布tralokinumab治疗特应性皮炎长期疗效数据医投速递LEO Pharma宣布了一项关于tralokinumab治疗特应性皮炎的后期分析，该分析显示在第16周对tralokinumab产生反应的患者，其长期疗效稳定。分析将ECZTRA 3试验中第16周产生反应的252名患者分为两组，一组接受tralokinumab联合可选外用皮质类固醇治疗，另一组达到至少从基线起75%的Eczema Area and Severity Index（EASI-75）改善。在第16周，56%的患者达到EASI-75，33%的患者达到EASI-90，25%的患者达到DLQI 0/1，15%的患者达到EASI-90与DLQI 0/1的复合最小疾病活动终点。在随后的120周开放标签扩展试验ECZTEND中，EASI-75反应者和“超级反应者”均保持了≥90%的基线改善趋势线。此外，LEO Pharma还展示了来自TRACE研究的真实世界数据，该研究评估了tralokinumab在成人特应性皮炎患者中的应用。结果显示，89%的患者在12个月时达到EASI ≤7，66%的患者达到皮肤清晰或几乎清晰。LEO Pharma表示，tralokinumab作为中度至重度特应性皮炎的一线系统性治疗，能Businesswire2025-09-19814特应性皮炎 Leo Pharma Inc 曲洛吉努单抗
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LEO Pharma在EADV大会上展示创新科学项目医投速递丹麦LEO Pharma公司，全球医疗皮肤病学领域的领导者，将在2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的第34届欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上展示其迄今为止最雄心勃勃且以创新驱动的科学项目。LEO Pharma连续第二年有5项突破性报告，占总可能报告数的七分之一，展现了公司在医疗皮肤病学领域的领先地位。LEO Pharma在大会上展示了5项突破性报告、24项常规摘要和1场研讨会，涵盖多种疾病领域，包括特应性皮炎、慢性手湿疹和银屑病等，突显了公司在全球市场的领导地位。LEO Pharma还介绍了其产品线中的新疗法，包括用于治疗慢性手湿疹的ANZUPGO®（delgocitinib）乳膏、用于治疗特应性皮炎的Adtralza®（tralokinumab）/Adbry®（tralokinumab-ldrm）以及用于治疗银屑病的Kyntheum®（brodalumab）等。Businesswire2025-09-15267Leo Pharma Inc 布罗利尤单抗 曲洛吉努单抗
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LEO Pharma 宣布 ADHAND 试验 tralokinumab 用于适合全身治疗的中度至重度手部特应性皮炎患者，为期 16 周的中期结果研发注册政策LEO Pharma宣布了其Phase 3b ADHAND试验的16周中期分析结果，该试验评估了tralokinumab治疗手部中度至重度特应性皮炎成人的疗效和安全性。tralokinumab是一种针对IL-13细胞因子的全人源生物制剂，是特应性皮炎的关键驱动因素。试验结果显示，与安慰剂相比，tralokinumab在16周治疗后显著改善了手部特应性皮炎的症状，且治疗总体耐受性良好，未发现新的安全信号。这些中期结果标志着在治疗手部特应性皮炎这一难以治疗的疾病方面迈出了重要一步。Businesswire2025-07-09444特应性皮炎 Leo Pharma Inc 曲洛吉努单抗
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特应性皮炎机制与靶点概述及临床前小鼠模型介绍前沿研究特应性皮炎（ Atopic dermatitis ， AD ）作为非致命性皮肤病中疾病负担最高的慢性炎症性疾病，其全球流行现状与发病机制研究需引起重视。 流行病学数据显示：根据 WHO 全球疾病负担研究统计， AD 年患病人群超 2.3 亿 。 我国调查显示特定人群患病率尤为突出， 12 城市调查中 1-7 岁儿童患病率达 12.94% ，而 1-12 月龄婴儿群体更高达 30.48% 。爱思益普2025-06-261057特应性皮炎 适应障碍 北京爱思益普生物科技股份有限公司
曲洛吉努单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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曲洛吉努单抗研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2561
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创新药周报：Lebrikizumab治疗度普利尤经治AD患者疗效与初治患者相近华创证券21页1971 -
创新药研究框架之自免-特应性皮炎：重磅产品进入兑现期，市场崛起在即安信证券股份有限公司34页384
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创新药周报：礼来糖尿病领域持续深耕，阿斯利康领跑中国市场国盛证券35页2142
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康诺亚-B-2162.HK-首次覆盖报告：差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星国泰君安(香港)52页843
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康诺亚-B-2162.HK-过敏疾病国内龙头，肿瘤领域差异布局广发证券49页1872
曲洛吉努单抗-数据快讯
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36条
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累计销售额
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6个
适应症
曲洛吉努单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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