礼来IL-13靶点新药来瑞奇珠单抗上市申请获受理，或重塑特应性皮炎治疗格局

3月3日，CDE官网显示，礼来（Eli Lilly）提交的来瑞奇珠单抗注射液上市申请获受理，注册分类为3.1类。该药物是首款在国内递交上市申请的IL-13单抗。这意味着，继度普利尤单抗之后，又一款全球重磅IL-13抑制剂有望登陆中国市场，为饱受瘙痒与皮损困扰的患者带来新的选择。

截图来源：CDE官网

一、机制解码：精准阻断IL-13，直击特应性皮炎“炎症枢纽”

来瑞奇珠单抗（Lebrikizumab）是一款高亲和力、选择性靶向白细胞介素-13（IL-13）的单克隆抗体。IL-13是特应性皮炎发病的核心细胞因子，可直接驱动皮肤中的2型炎症反应循环，导致皮肤屏障受损、顽固瘙痒、角质层增厚及继发感染。

查数据，找摩熵！图源：全球药物研发数据库

与传统广谱免疫抑制剂不同，来瑞奇珠单抗通过精准阻断IL-13信号通路，从源头抑制炎症反应，从而在减轻症状的同时，尽可能保留皮肤的正常生理功能。这一机制使其在疗效与安全性之间展现出较好的平衡潜力。

二、命运转折：从罗氏到礼来的十六年研发长跑

据礼来2025年报，来瑞奇珠单抗在全球销售额约为4.08亿美元。这款药物的的开发历程堪称一波三折，其归属权的多次流转本身就是一部跨国药企的战略变迁史：

2008年：由罗氏原研启动首个临床试验，首发适应症锁定哮喘，但进展不顺；
2016年：在哮喘的两项III期临床中“一胜一败”，商业化前景蒙上阴影；
2017年8月：罗氏将该药授权转让给Dermira公司，转向皮肤病领域；
2019年：Dermira又将欧洲地区商业化选择权转让给Almirall，进一步分散风险；
2020年：礼来完成对Dermira的整体收购，正式将这一“遗珠”收入麾下。

在礼来的操盘下，来瑞奇珠单抗的潜力被重新激活。2023年至2024年间，其先后获欧盟、日本及美国批准，用于治疗成人及12岁以上儿童中重度特应性皮炎患者，迅速跻身全球皮肤病治疗市场的“新贵”行列。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

三、国内赛场：接力度普利尤，特应性皮炎治疗格局生变

目前，国内特应性皮炎生物制剂市场由赛诺菲的度普利尤单抗（IL-4Rα抑制剂）一家独大。来瑞奇珠单抗的IL-13靶点机制与之形成差异化互补，有望在疗效持久性、瘙痒控制等方面提供新的优势。据摩熵医药数据库显示，目前全球有2款IL-13单抗获批上市，涉及利奥制药的 Tralokinumab 和礼来的来瑞奇珠单抗。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库

此次礼来在国内申报上市，不仅是其皮肤科管线的重要里程碑，也可能引发新一轮的市场竞争与用药格局重塑。随着审评进程的推进，国内患者有望在不远的将来，迎来第二款IL-13靶向疗法的选择。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 2025年全球药企TOP10洗牌：礼来登顶、默沙东跌出前五，GLP-1双雄对决，代谢领域彻底“翻身”

2. 礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂「替尔泊肽」国内第5项适应症获批，全球版图与后续布局全解析

3. 礼来2025年财报全景：营收飙升，市值破万亿，基因疗法与核药临床管线终止

查数据，找摩熵！想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！